产品上市和商业化 - 公司已获得Ohtuvayre(ensifentrine)的FDA批准,并于6月26日在美国上市[3] - 公司提交了J-code申请和当地承保决定文件,预计将于2025年1月获得Ohtuvayre的永久性产品特定J-code[3] 临床试验和研发进展 - 公司于5月在美国胸科学会国际大会上发表了8篇海报,其中包括2篇口头报告,介绍了关于ensifentrine治疗COPD的III期ENHANCE试验的更多分析[4] - 公司计划于2024年第三季度启动一项II期临床试验,评估nebulized ensifentrine在非囊性纤维化支气管扩张症患者中的疗效和安全性[3] - 公司计划于2024年第三季度启动一项II期临床试验,评估ensifentrine与glycopyrrolate联合制剂在COPD患者中的疗效[3] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为4.046亿美元,足以支持Ohtuvayre的商业化发售和管线的拓展,预计可持续到2026年以后[5] - 2024年第二季度研发费用为1,940万美元,主要由于支付了630万美元的里程碑费用给Ligand,以及与上市前库存生产相关的170万美元费用[5] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用为4,900万美元,主要由于支付了1,500万美元的里程碑费用给Ligand,以及营销和其他商业发售相关活动增加了740万美元[5] - 2024年第二季度净亏损为7,080万美元[5] - 公司于2024年5月完成了6.5亿美元的战略性融资,包括4亿美元的债务融资和2.5亿美元的收益权购买和销售协议[3]