临床试验进展 - 公司计划于2H 2024提交RP1生物制品许可申请(BLA)[1,2] - RP1联合Opdivo(nivolumab)治疗anti-PD1失败的黑色素瘤,12个月总体反应率为33.6%[5] - 公司计划于2024年第三季度开始RP1 III期确证性试验的首例患者入组[7] - RP2单药或联合nivolumab治疗眼部黑色素瘤的客观反应率为29.4%,疾病控制率为58.8%[9] - 公司已完成RP2在转移性眼部黑色素瘤的注册性试验方案设计并开始启动试验[10] 财务状况 - 公司完成9670万美元PIPE融资,用于RP1商业化准备及一般运营[12] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为4.691亿美元,预计可支持运营至2026年下半年[13,14] - 研发费用同比增加6.3%至4300万美元,主要由于人员费用和股份支付增加[15] - 销售及管理费用同比下降5.3%至1440万美元,其中包括520万美元股份支付[16] - 净亏损同比增加8.5%至5380万美元[17]