财务状况 - 公司截至2024年6月30日的累计亏损约为4.619亿美元，截至2023年12月31日为4.109亿美元[143] - 截至2024年6月30日，公司拥有现金及现金等价物约7970万美元[145] - 公司记录了与分期权利相关的负债为2360万美元[149] - 公司自成立以来至2024年6月30日，累计研发费用为3.351亿美元[162] - 公司自成立以来累计亏损约4.619亿美元，截至2024年6月30日[184] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物约为7970万美元，面临流动性不足问题[186] - 截至2024年6月30日，公司现金流量表显示，经营活动使用现金4100万美元，投资活动使用现金21.1万美元，融资活动提供现金7446.4万美元[202] - 截至2024年6月30日，公司经营租赁义务的到期情况为：2024年34.6万美元，2025年43.3万美元，2026年7.8万美元，2027年8.2万美元，2028年7.9万美元，总计101.8万美元，现值为95.5万美元[210] - 截至2024年6月30日，公司有不可取消的合同义务，涉及vidofludimus钙和IMU-856的开发计划，总计约180万美元，预计在2024年和2025年支付[211] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为7970万美元，用于营运资金，无重大利率风险[215] 融资活动 - 公司自成立以来至2024年6月30日，通过私募和公开发行股票、预融资认股权证和分期权筹集了约4.309亿美元[145] - 公司于2024年1月4日与特定合格投资者签订证券购买协议，计划通过三期私募发行股票或预融资认股权证，总额高达2.4亿美元[146] - 2024年1月8日完成的第一期私募发行，公司从投资者处获得8000万美元的普通股（或预融资认股权证），每股价格为1.43美元[147] - 公司股东投票增加授权普通股从1.3亿股到5亿股[149] - 公司注册了可转售的5594.485万股普通股[151] - 公司通过私人及公开股票发行、预融资认股权证和分批权利，自成立以来已筹集约4.309亿美元净现金[186] - 公司于2024年1月通过三批私募发行筹集了8000万美元的首批资金，并有可能再筹集1.6亿美元[197] - 2024年上半年，融资活动现金流入为7440万美元，主要来自2024年1月的融资活动[207] - 2023年上半年，融资活动现金流入为14.7万美元，包括来自预付认股权证发行普通股的5.1万美元和员工股票购买计划发行股份的9.6万美元[208] 研发活动 - 公司计划将2024年1月融资的净收益用于其三个主要产品候选物的持续临床开发，包括vidofludimus钙（IMU-838）、IMU-856和IMU-381，以及其他一般公司用途[148] - 公司正在进行的临床试验包括vidofludimus钙（IMU-838）的ENSURE三期计划和CALLIPER二期试验，分别针对复发性多发性硬化症（RMS）和进行性多发性硬化症（PMS）[142] - IMU-856的二期临床试验准备正在进行中，该药物旨在再生肠道上皮并恢复肠道屏障功能，可能适用于多种胃肠道疾病[142] - 公司获得美国专利商标局关于特定钙盐多晶型的专利，预计保护期至2039年[152][153] - 公司研发费用在2024年第二季度减少284.9万美元，同比下降13%[172] - 公司研发费用在2024年上半年减少707.6万美元，同比下降16%[178] - 公司预计未来费用和资本需求将增加，主要受研发、临床试验、监管提交、制造流程开发、商业化活动等因素影响[200] - 公司主要在德国进行研发活动，面临美元与欧元、澳元之间的汇率风险，目前未进行外汇对冲交易[216] 管理费用 - 公司管理费用在2024年第二季度增加64.2万美元，同比上升17%[172] - 公司管理费用在2024年上半年增加149.9万美元，同比上升18%[178] 其他收入 - 公司其他收入在2024年第二季度增加40万美元，同比增加707%[176] 经营活动 - 公司经营活动现金使用主要由于净亏损5100万美元，调整非现金费用930万美元，以及运营资产和负债减少110万美元[203] - 2023年上半年，公司经营活动现金流出为3950万美元，主要由于净亏损4930万美元，调整后的非现金费用为450万美元，以及经营资产和负债净增加530万美元[204] 投资活动 - 2023年上半年，投资活动现金流入为970万美元，主要来自出售980万美元的定期存款，部分被购买12.5万美元的固定资产所抵消[206] - 2024年上半年，投资活动现金流出为20万美元，主要用于购买固定资产[205] 未来展望 - 公司预计将继续产生大量费用和增加的运营亏损，未来将继续执行其业务战略[185]