新药申请和监管认定 - 公司提交了针对Prader-Willi综合征(PWS)的DCCR新药申请(NDA)给FDA[3] - 公司获得FDA的突破性疗法认定,用于治疗4岁及以上有嗜食症的PWS患者[3] 融资和财务状况 - 公司完成了约1.587亿美元的公开发行股票融资[3] - 截至2024年6月30日,公司拥有2.946亿美元的现金、现金等价物和可流通证券[5] - 利息收入增加,导致其他收益净额增加[9] 研发和商业化 - 公司在内分泌学年会上发表了DCCR III期临床试验撤出期的数据[3] - 研发费用同比增加,主要用于NDA提交和商业化准备[6] - 公司研发费用在2024年上半年为5,166千美元,较2023年上半年652千美元增加了约690%[19] 运营成本 - 管理费用同比增加,主要由于股份支付费用上升、人员增加和专业服务费用增加[7] - 公司一般及行政费用在2024年上半年为8,439千美元,较2023年上半年1,183千美元增加了约613%[19] - 公司总股票激励费用在2024年上半年为13,605千美元,较2023年上半年1,835千美元增加了约641%[19] 里程碑付款 - 公司需要根据与Essentialis合并协议支付最高2.12亿美元的里程碑付款[8] 其他 - 公司加入了罗素3000指数[3]