新药研发 - 公司正在开发一种新型化合物esmethadone(d-methadone, dextromethadone, REL-1017)作为治疗中枢神经系统疾病的候选药物[106] - 在REL-1017-202临床2期试验中,esmethadone在25mg和50mg剂量组与安慰剂组相比,在所有疗效指标上均显示出统计学显著改善[110][111] - 公司已启动三项REL-1017的3期临床试验,包括作为抑郁症辅助治疗的RELIANCE I和II试验,以及作为单药治疗的RELIANCE III试验[113][114][115] - 公司计划于2024年开始对其专有的改良释放型psilocybin(REL-P11)进行人体试验,用于代谢性适应症,剂量低于致幻效果[125][126] - 公司预计未来12个月内将完成RELIANCE II试验的中期分析,并启动REL-P11的1期临床试验[127] - Esmethadone的作用机制有别于目前批准的抗抑郁药,可能具有更好的疗效和安全性[130] - 公司完成了esmethadone滥用潜力的临床试验,结果显示其滥用风险较低[123][124] 财务表现 - 公司在2024年6月30日的6个月内研发费用为2402.64万美元，较2023年同期减少557.48万美元[162] - 公司在2024年6月30日的6个月内一般及行政费用为1778.02万美元，较2023年同期减少679.89万美元[163,164] - 公司在2024年6月30日的3个月内研发费用为1072.11万美元，较2023年同期减少301.92万美元[155] - 公司在2024年6月30日的3个月内一般及行政费用为809.77万美元，较2023年同期减少418.88万美元[156] - 公司在2024年6月30日的6个月内实现净亏损3959.62万美元，较2023年同期减少1202.83万美元[166] - 公司在2024年6月30日的3个月内实现净亏损1776.81万美元，较2023年同期减少753.29万美元[158] - 公司在2024年6月30日的6个月内实现每股基本和稀释亏损1.31美元，较2023年同期减少0.41美元[166] - 公司在2024年6月30日的3个月内实现每股基本和稀释亏损0.59美元，较2023年同期减少0.25美元[158] - 公司在2024年6月30日的6个月内投资收益为221.3万美元，较2023年同期增加852.9万美元[165] - 公司在2024年6月30日的3个月内投资收益为87.6万美元，较2023年同期减少469.9万美元[157] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物和短期投资为7.04亿美元[168] - 公司管理层认为现有现金及现金等价物和短期投资足以维持至少12个月的运营开支和资本支出需求[169] - 2024年上半年经营活动产生的现金流出为2.63亿美元,主要由于净亏损3.96亿美元,部分被非现金股份支付费用1.55亿美元抵消[171] - 2024年上半年投资活动产生的现金流入为2.41亿美元,主要由于短期投资的出售[173] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流入为221.7万美元,主要由于行权收到的现金[175] 市场环境 - 美国成人抑郁症患者中约33%无法从现有抗抑郁药物治疗中获益,存在治疗效果不佳的问题[128] - 目前仅有两种抗抑郁药物可以显示快速抗抑郁作用,公司正在开发的esmethadone有望成为新的快速作用抗抑郁药物[129] - 公司资产主要为货币性资产,不会直接受到通胀的影响,但通胀会影响员工薪酬和外包服务等费用[176] - 公司已披露的风险因素在2023年12月31日的年报中有详细说明,未发生重大变化[177] - 公司的关键会计政策和估计不存在高度不确定性[179,180,181] - 公司市场风险敞口在2023年12月31日的年报中有详细披露,未发生重大变化[182]