监管审批进度 - 公司正在为美国FDA和欧洲EMA的审批做准备，预计govorestat在2024年11月28日获得FDA批准，2025年第一季度获得EMA批准[2,7] - 公司与FDA神经科I部门就govorestat用于SORD缺陷症的加速审批途径达成一致，预计将于2025年第一季度提交NDA申请[9] 财务状况 - 公司现金和现金等价物以及短期投资总额为1.222亿美元，预计可为公司提供资金支持至2026年[12,16] - 公司现金及现金等价物为1.22亿美元，较上年末增加72,299千美元[22] - 公司总资产为1.28亿美元，较上年末增加72,945千美元[22] - 公司总负债为5,539千美元，较上年末减少16,593千美元[22] - 公司总权益为7,239千美元，较上年末增加89,538千美元[22] 经营情况 - 2024年第二季度研发费用为1000万美元，较2023年同期下降约190万美元[13] - 2024年第二季度净利润为290万美元，每股基本收益为0.02美元，每股摊薄亏损为0.13美元[15] - 公司第二季度总收入为144千美元，较上年同期增加144千美元[23] - 公司第二季度研发费用为10,004千美元，较上年同期减少1,879千美元[23] - 公司第二季度管理费用为10,580千美元，较上年同期增加5,287千美元[23] - 公司第二季度净利润为2,898千美元，较上年同期增加32,475千美元[23] - 公司第二季度每股收益为0.02美元，较上年同期增加0.39美元[23] - 公司第二季度每股摊薄收益为-0.13美元，较上年同期增加0.24美元[23] 其他 - 公司于2024年6月被纳入罗素3000指数[10] - 公司预计一旦govorestat获批治疗葛氏半乳糖血症,可获得优先审评券,将大幅延长公司的现金周期[16] - 公司参与了多个医学和患者倡导组织会议,加强了与患者群体的关系和合作[11] - 公司正在开发用于治疗糖尿病性心肌病和糖尿病视网膜病变的其他候选药物[17] - 公司面临多方面的风险和不确定性,可能会影响公司的发展计划和财务状况[18,19]