产品批准和里程碑 - 公司与Janssen合作的DARZALEX FASPRO获得FDA批准用于新诊断的多发性骨髓瘤患者[140] - 公司与argenx合作的efgartigimod SC获得中国NMPA批准用于广泛肌无力[140] - 公司与Roche合作的Ocrevus SC获得欧盟和英国批准用于复发性多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症[140] - 公司与Takeda合作的HyQvia获得加拿大批准用于原发性和继发性免疫缺陷[140] - 公司与Janssen合作的RYBREVANT SC联合ENHANZE提交欧盟和美国上市申请[140] - 公司获得一项新的欧洲专利,延长DARZALEX SC在37个欧洲国家的专利期至2029年3月[141] 产品销售和收入 - 2024年第二季度总体业绩良好,主要驱动因素包括DARZALEX SC、Phesgo和新产品VYVGART Hytrulo、Teriparatide的销售增长[190,191,206,207] - 自有产品销售增长37%,达到4,413.9万美元[192] - 专利到期导致DARZALEX SC的特许权使用费率有所下降,但预计未来会回升[191] 研发投入和费用 - 研发投入增加7%,主要用于ENHANZE技术平台的新工艺开发[197] - 销售及管理费用下降8%,主要是营销费用的减少[197] - 研发费用增加主要是由于ENHANZE相关的新高产rHuPH20制造工艺开发投资[1] - 销售、一般及管理费用下降主要是由于商业营销费用计划减少,部分被薪酬费用增加所抵消[1] 财务状况 - 公司目前现金、现金等价物和可用于出售的有价证券为5.29亿美元,预计可为未来12个月的运营提供资金[5] - 公司发行了7.2亿美元的1.00%可转换票据,并进行了与之相关的套期交易[6] - 公司还有8.05亿美元的0.25%可转换票据和4.6亿美元的1.25%可转换票据[7,8] - 公司新增了5.75亿美元的循环信贷额度和2.5亿美元的定期贷款额度[9] - 公司2022年信贷融资设施的利率由SOFR和基准利率确定,利率范围为0.25%-2.25%[232] 其他 - 投资及其他收益净额增加主要是由于市场利率上升以及平均投资余额增加[2] - 利息费用保持相对稳定[3] - 所得税费用增加主要是由于本期税前利润增加[4] - 公司预期的营运资金和其他资本需求与2023年12月31日的年报中描述的一致[233] - 公司的关键会计政策和估计在2024年6月30日的季度报告中未发生重大变化[234] - 公司投资组合中的金融工具可能面临市场风险,但公司认为利率变动不会对经营业绩产生重大影响[237] - 公司采用外汇套期保值来降低瑞士法郎计价的特许权使用费收入的汇率风险[237]