公司业务发展 - 公司在中国市场的roxadustat（爱瑞卓®）销售持续大幅增长，第二季度销量同比增长超过33%[188] - 截至2024年5月，roxadustat在中国已成为CKD贫血治疗领域的第一大品牌，市场份额约46%[188] - 公司在中国提交的roxadustat用于化疗引起贫血的新药申请已获受理，预计2024年下半年获批[192] - 公司获得FG-3246（一种针对CD46的新型抗体偶联药物）在转移性去势抵抗性前列腺癌及其他适应症的独家许可[194] - FG-3246在前列腺癌单药治疗的临床试验中显示出良好的疗效和可接受的安全性[195] - 公司计划于2025年第一季度启动FG-3246在转移性去势抵抗性前列腺癌适应症的II期临床试验[195] - 公司宣布FG-3246联合enzalutamide治疗mCRPC的1b/2期临床试验中获得积极的中期结果[196] - 正在开发CD46靶向PET生物标志物，并探索其他肿瘤适应症[197] - 帕米单抗在胰腺癌Precision Promise II/III期试验中未达到总生存期主要终点[199,200,201] - 帕米单抗联合化疗治疗局部晚期不可切除胰腺癌的III期临床试验也未达到总生存期主要终点[202,203] - 帕米单抗联合化疗的安全性总体良好[204] - 公司的临床前管线包括两种免疫肿瘤治疗抗体FG-3165和FG-3175[205,206,207] 合作与授权 - 公司与Fortis Therapeutics签订独家许可和收购期权协议,获得FG-3246抗体药物偶联物[208,209,210,211,212] - 公司与HiFiBiO签订独家许可和期权协议,获得Galectin-9和CCR8项目[213] - 公司与Eluminex签订修订后的独家许可协议,增加I型胶原蛋白的授权[214,215] - 公司依赖与Astellas和AstraZeneca的合作伙伴关系开展罗沙司他的研发和商业化[216,217,218,219,220,221,222,223,224,225] 财务表现 - 公司确认的净产品收入分别为4960万美元和2390万美元(三个月)，8020万美元和4800万美元(六个月)，主要来自对Falikang的销售[226] - 许可收入在2024年第二季度和上半年均为零，2023年同期分别为100万美元和700万美元[236][237] - 开发和其他收入在2024年第二季度和上半年分别下降95%和87%，主要是由于与Astellas和AstraZeneca的合作开发收入减少[239][240][241] - 直接销售收入净额在2024年第二季度和上半年分别增长8%和15%[244] - 对Falikang的销售收入净额在2024年第二季度和上半年分别增长124%和75%[248] - 总产品收入净额增加2580万美元，增长108%[249] - 直接销售给分销商的产品收入增加30万美元，增长8%[250] - 向Falikang的销售收入净额增加2550万美元，增长124%[252] - 之前递延的中国业绩义务的收入确认分别为1810万美元和2060万美元[253] - 根据AstraZeneca终止和过渡协议，确认了2570万美元的累计调整收入[263] 成本费用 - 研发费用下降64%，主要是由于公司在2023年下半年采取了精简运营的措施[271] - 公司收购Fortis并获得FG-3246的独家许可,确认了2460万美元的一次性无现金研发费用[275] - 研发费用同比下降64%至3,460万美元，主要原因包括上年同期一次性无现金费用2,460万美元、临床试验成本下降1,770万美元、员工成本下降600万美元等[277] - 销售、一般及管理费用同比下降29%至2,150万美元，主要原因包括股份支付费用下降370万美元、员工成本下降290万美元、外部服务费用下降260万美元等[279] 融资与现金流 - 公司于2022年11月与NovaQuest Capital Management签订了收益权融资协议，获得4,980万美元的融资[292] - 公司于2023年2月与Goldman Sachs和BofA Securities签订了股票发行协议，在第一和第二季度共发行2,472,090股股票并获得净收益4,840万美元[293] - 公司于2023年4月与Morgan Stanley Tactical Value签订了7,500万美元的有担保贷款融资协议[294] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1.407亿美元，较2023年12月31日的1.137亿美元有所增加[295] - 公司中国子公司FibroGen Beijing在报告期内共偿还了2,730万美元的内部贷款[296] - 经营活动现金流出9,920万美元，主要由于净亏损4,850万美元、存货减少1,560万美元、应付款项减少5,270万美元等[298] - 投资活动现金流入12,350万美元，主要由于短期投资减少[297] - 融资活动现金流出13万美元[297] - 上半年经营活动使用现金2.122亿美元，主要包括净亏损1.644亿美元、非现金项目6400万美元以及经营资产负债减少1.118亿美元[299] - 投资活动提供现金1.235亿美元，主要包括1.322亿美元投资到期收回和0.86亿美元购买可供出售证券[301] - 融资活动现金流微不足道[302] 未来展望 - 公司预计未来12个月内现金和应收账款足以满足现金需求，但可能需要额外融资以满足未来资金需求[304,305] - 公司有7390万美元的经营租赁负债，未来12个月内需支付1860万美元[306] - 公司有1970万美元的不可取