财务状况 - 公司现金及现金等价物为5.94亿美元[38] - 公司总资产为10.26亿美元[39] - 公司总股东权益为6.63亿美元[41] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为5,972.85万美元[58] - 公司2024年3月31日的总股东权益为7,872.27万美元[54] - 公司2024年3月31日的累计亏损为17,756.64万美元[54] - 公司2023年6月30日的总股东权益为11,510.44万美元[52] - 公司2023年6月30日的累计亏损为13,557.99万美元[52] - 公司2023年3月31日的总股东权益为9,778.96万美元[51] - 公司2023年3月31日的累计亏损为12,339.11万美元[51] 经营业绩 - 公司研发费用为2.19亿美元[44] - 公司一般及行政费用为8.37亿美元[44] - 公司净亏损为2.84亿美元[45] - 公司每股基本和稀释亏损为0.96美元[47] - 公司2024年上半年净亏损为2,838.78万美元[58] - 公司2024年上半年研发和销售费用合计为3,136.51万美元[58] - 公司自成立以来一直有重大年度经营亏损,2024年6月30日止6个月的净亏损约为2840万美元,2023年12月31日止全年的净亏损约为5350万美元,2024年6月30日累计亏损约为19160万美元[147] - 研发费用增加11.1%,主要由于IMM-1-104项目费用增加4,388,000美元[187] - 一般及行政费用下降1.6%,主要由于专业服务费用减少490,000美元[194] 现金流 - 公司经营活动使用现金27,017,000美元,主要由于净亏损28,387,000美元[206] - 公司投资活动提供现金26,360,000美元,主要由于到期的有价证券[208] - 公司融资活动提供现金980,000美元,主要由于行权及员工股票购买计划[210] - 公司现金及现金等价物净增加323,000美元[205] 未来展望 - 公司主要从事临床阶段肿瘤产品的研发,尚未有任何产品获批上市[19] - 公司预计未来将持续亏损,需要大量额外资金支持业务运营[20][21] - 公司预计未来开支将大幅增加,主要用于推进在研产品的临床试验[212] - 公司目前现金及现金等价物预计可支持公司发展活动和其他运营至2025年下半年[213] - 公司目前尚未有任何自主研发的产品获批上市销售,未来需要通过股权融资、债务融资或其他资本来源为运营融资,如果无法及时获得额外资金,将需要推迟、减少或终止计划活动以降低成本[150] 重大事项 - 公司于2023年4月20日完成了一项跟进的公开发行,发行并出售2,727,273股A类普通股,每股11.00美元,募集净额2,820万美元[103] - 公司于2024年5月21日实施了期权再定价计划,将符合条件的2,986,354份期权行权价格调整至每股3.01美元[110][111][112] - 公司于2021年12月完成了对BioArkive公司的收购,BioArkive此前为公司提供前临床研究服务[144][145] - 公司于2022年8月10日向SEC提交了S-3表格注册声明,以注册总额不超过2亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或单位或其任何组合[100] - 公司于2022年8月10日与销售代理人签订了销售协议,通过"随时市场"股权发行计划出售总额不超过5,000万美元的A类普通股[101] 会计政策 - 公司根据GAAP编制了未经审计的中期简明合并财务报表[70] - 公司管理层认为这些财务报表包含了公允列报公司财务状况、经营成果和现金流量所需的所有正常和经常性调整[71] - 公司使用了多项重大估计和假设,如应计研发费用、股份支付公允价值的确定以及商誉和无形资产的减值[72] - 公司每季度都会评估是否存在可能对商誉公允价值产生不利影响的事件或情况变化,并在必要时进行减值测试[74][75][76] - 公司资本化了与正在进行的股权融资相关的法律、专业和其他第三方费用作为递延发行费用[77][78] - 公司正在评估新的会计准则ASU 2023-07和ASU 2023-09对其财务报表和相关披露的潜在影响[80][81] - 公司财务报表的编制需要做出估计、假设和判断,可能会对报告的财务状况和经营成果产生重大影响[214][1] - 公司的关键会计政策在2023年年报中有详细描述,自上次年报以来未发生重大变化[214][2] 股权结构 - 公司拥有20,000,000股B类普通股,每股面值0.001美元,截至2024年6月30日和2023年12月31日均未发行或流通[99] - 截至2024年6月30日,公司2021年激励计划下有1,388,539股可供未来发行[108] - 公司于2024年6月30日确认的股份支付费用为166.1749万美元[115] - 公司于2024年上半年授予了1,530,445份股票期权,加权平均授予日公允价值为3.69美元[116] - 截至2024年6月30日,公司有6,596,403份未行权期权,加权平均行权价格为4.45美元[121] - 公司于2024年上半年确认的股份支付费用中,研发费用为124.5261万美元,管理费用为189.1246万美元[122] 产品研发 - 公司正在评估其两个主要产品候选药物IMM-1-104和IMM-6-415的临床试验进展[133][