财务状况 - 公司自2024年6月30日以来仅有18,748,751股普通股发行在外[31] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为18,116,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总资产为18,298,000美元[32] - 公司2024年6月30日的总负债为5,770,000美元[30] - 公司2024年6月30日的总股东权益为12,528,000美元[32] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为18.116百万美元[45] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为62.844百万美元[45] - 公司在2024年6月30日和2023年12月31日无或有负债[73] 经营情况 - 公司2024年上半年的研发费用为5,603,000美元[35] - 公司2024年上半年的一般及行政费用为3,436,000美元[35] - 公司2024年上半年的净亏损为8,599,000美元[37] - 公司2024年第二季度的净亏损为4,428,000美元[37] - 公司2024年第二季度的基本和稀释每股亏损为0.26美元[37] - 公司2024年上半年的经营活动现金流出为7.378百万美元[45] - 公司2024年上半年的股份支付费用为2.558百万美元[45] - 公司2024年第二季度的研发费用为2943万美元,较上年同期下降31%[120,121] - 公司2024年第二季度的管理费用为1700万美元,较上年同期增加13%[124,125] - 公司2024年上半年的净亏损为8599万美元,较上年同期下降12%[129,137] 融资情况 - 公司在2024年上半年通过"At-the-Market"计划共发行749,338股普通股,获得总额约6.576百万美元的募集资金,扣除发行费用后净额约为6.368百万美元[45] - 公司在2024年第二季度通过"At-the-Market"计划发行246,691股普通股,获得约1.672百万美元的净募集资金[53] - 公司在2024年上半年通过"随时市场"计划共发行了749,338股普通股,获得总收益约660万美元[75] - 公司在2024年第二季度通过"随时市场"计划共发行了246,691股普通股,获得总收益约170万美元[76] - 截至2024年6月30日,公司在"随时市场"计划下仍有约2.81亿美元的证券可供发行[77] - 公司于2022年7月29日完成了一次私募配售,发行了1,015,598股普通股、909,091股预付款认股权证和1,924,689股优先投资期权[74] - 公司于2022年7月完成私募配售,募集资金总额为1590万美元[141] - 公司于2022年2月8日完成首次公开发行(IPO)，募集资金总额为1600万美元[140] - 公司于2023年3月17日提交了S-3表格的备用发行登记申请,可发行总额最高为1.5亿美元,其中包括4000万美元的"随时发行"计划[142] - 公司在2024年上半年通过"随时发行"计划共发行112.1万股普通股,募集资金净额为1150万美元[142] 产品研发 - 公司在临床前研究中发现NXP800可抑制携带ARID1a基因突变的人体卵巢、子宫内膜和胃癌移植瘤的肿瘤生长[104] - 公司已在英国启动NXP800的1期临床试验,包括剂量递增阶段和扩展阶段,评估其安全性、耐受性和药代动力学[105] - 公司获得FDA的IND批准和快速通道指定,用于开发NXP800治疗铂耐药ARID1a突变卵巢癌[106] - 公司获得FDA的孤儿药资格认定,用于开发NXP800治疗胆管癌,并与梅奥诊所合作开展临床试验[107] - 公司获得NXP900的全球开发和商业化权利,该药物可抑制癌症相关的SRC和YES1激酶[108,109] - 公司已获得FDA的IND批准,启动NXP900的1期临床试验,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性[110,111] 未来展望 - 公司管理层认为截至2024年6月30日的现金及现金等价物可为公司提供至少12个月的运营资金[55] - 公司需要筹集更多资金以完成产品候选物的临床试验,直至获得监管和市场批准[56] - 公司与CRT Pioneer Fund和爱丁堡大学签有独家许可协议,相关里程碑付款和特许权使用费尚未计提[69,71] - 公司预计IPO、私募配售和"随时发行"计划的募集资金将支持未来至少12个月的运营和资本支出[143] - 公司未来的资金需求将取决于临床试验进展、监管审批、生产和商业化等因素[147]