财务表现 - 第二季度总收入为4.28亿美元,美国XPOVIO®净产品收入为2.8亿美元,呈现正向增长势头[2] - 公司2024年第二季度总收入为42,786千美元,同比增长14%[53] - 2024年上半年总收入为75,912千美元,与去年同期基本持平[53] - 2024年第二季度产品净销售收入为28,032千美元,同比下降1.5%[53] - 2024年上半年产品净销售收入为54,038千美元,同比下降4.8%[53] - 2024年第二季度许可和其他收入为14,754千美元,同比增长61.8%[53] - 2024年上半年许可和其他收入为21,874千美元,同比增长12.0%[53] 研发和营销费用 - 2024年第二季度研发费用为38,371千美元,同比增长21.9%[53] - 2024年上半年研发费用为73,796千美元,同比增长15.6%[53] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用为31,070千美元,同比下降9.9%[53] - 2024年上半年销售、一般及管理费用为60,619千美元,同比下降13.9%[53] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和投资总额为1.52亿美元[54] - 应收账款为3,799.5万美元[54] - 其他资产为2,352.2万美元[54] - 总资产为2.14亿美元[54] - 2025年到期的可转换优先票据为2,435.9万美元[54] - 2029年到期的可转换优先票据为7,325.5万美元[54] - 有抵押的定期贷款为9,351.7万美元[54] - 递延权利金义务为7,349.9万美元[54] - 其他负债为8,148.7万美元[54] - 总负债为34,611.7万美元[54] 临床进展 - 在ASCO年会上更新的临床结果显示,在III期SIENDO研究中,TP53野生型探索性亚组的中位无进展生存期为28.4个月,TP53野生型/pMMR探索性亚组为39.5个月[3] - 在2024年6月的欧洲血液学协会会议上展示的临床前数据支持了selinexor通过抑制多种肿瘤相关通路(包括JAK/STAT以外)发挥作用的机制[4] 业务发展 - 完成重大再融资交易并修订与HealthCare Royalty的特许权使用费协议,将大部分债务期限延长至2028年和2029年[5] - 提高了2024年全年总收入指引下限至1.45亿-1.6亿美元,美国XPOVIO净产品收入指引至1.05亿-1.2亿美元[6] - 降低了2024年全年研发和销售、一般及管理费用指引至2.5亿-2.65亿美元[6] - 在多发性骨髓瘤市场连续季度实现增长,为进一步扩大适应症奠定基础[8] - 在英国和韩国获得有利的报销决定,并在中国大陆和多个国际市场获得新的监管批准[11] - 在JAK抑制剂治疗前和后的后续线治疗中,XPOVIO需求保持一致,新患者组合主要集中在二至四线治疗[10]