Harmony Biosciences(HRMY) - 2024 Q2 - Quarterly Results

财务表现 - WAKIX净收入为1.728亿美元,同比增长29%[2] - 2024年第二季度净产品收入为1.728亿美元,同比增长28.7%[61] - 2024年上半年净产品收入为3.274亿美元,同比增长29.2%[61] - 2024年第二季度毛利为1.407亿美元,同比增长28.8%[61] - 2024年上半年毛利为2.678亿美元,同比增长29.0%[61] - 2024年第二季度非GAAP调整后每股收益为1.05美元[66] - 2024年上半年非GAAP调整后每股收益为1.93美元[66] - 重申2024年净产品收入指引为7-7.2亿美元[7] - 截至2024年6月30日,现金及投资总额为4.341亿美元[22] - 2024年6月30日现金及现金等价物为3.173亿美元[62] - 2024年6月30日长期债务净额为1.714亿美元[62] 研发进展 - 下一代高剂量pitolisant(HD)项目取得进展,预计2028年获得PDUFA批准,将pitolisant品牌延长至2040年以后[3] - 获得FDA批准并推出WAKIX用于治疗6岁及以上儿童narcolepsy引起的过度日间嗜睡症,这是首个非受管制治疗选择[5] - 计划于2024年第四季度提交pitolisant用于特发性过度嗜睡症(IH)的补充新药申请[6] - 研发费用增加325%至6.36亿美元,主要由于支付2.55亿美元的生物项目许可费和1.71亿美元的IPR&D费用[21] - 2024年第二季度研发费用为6358.3万美元,同比增长324.5%[61] - 2024年上半年研发费用为8577.2万美元,同比增长203.7%[61] - 公司正在开发用于治疗罕见神经系统疾病的创新药物[49][50][51][52][53][54][55][56][57] - 公司正在开发用于治疗脆性X综合征和22q11.2缺失综合征的药物ZYN002[49][50][51][52][53] - 公司正在开发用于治疗德拉维综合征和列奥纳多-盖斯陶综合征的药物EPX-100[54][55][56][57] - 公司正在开发用于治疗特发性过度嗜睡症的药物WAKIX[41][42][43][44][45][46][47] - 公司正在积极拓展WAKIX在其他适应症的应用[59][60] 知识产权保护 - WAKIX专利再次获得维护,美国专利商标局发布最终驳回决定[4] 其他 - 公司将于10月1日在纽约市举办投资者日[8]