财务状况 - 公司自成立以来一直亏损，尚未有任何产品商业化或产生收入[131] - 公司目前现金及现金等价物为4590万美元[132] - 公司预计未来会持续大幅亏损,主要用于推进产品候选物的临床开发、扩大研发活动等[135] - 公司面临当前宏观经济环境的不确定性风险[146] - 公司存在持续亏损且预计将在可预见未来继续使用现金经营的情况,这引发了持续经营的实质性疑虑[182] 融资计划 - 公司计划通过股权融资、债务融资等方式为未来运营提供资金支持[133,134] - 公司将通过股权融资、债务融资、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排等方式为未来现金需求提供资金[182] - 公司于2023年2月完成了3970万美元的增发[171] - 公司与银行签订了新的贷款协议，将贷款期限延长至2027年9月[178] 业务进展 - 公司的OTX-2002产品候选物已获得FDA IND批准,正在开展I/II期临床试验[137,138,139,140,141,142,143] - 公司选择OTX-2101作为第二个进入IND研究的表观遗传控制器产品候选物[144] - 公司正在推进其他表观遗传控制器产品候选物的前临床研究[145] - 公司与Novo Nordisk签订了研究合作协议,获得1000万美元的预付款[136] 财务数据 - 公司第二季度收入为210.4万美元，同比增长181%[158] - 研发费用同比下降48%至1294万美元[159] - 一般及行政费用同比下降12%至577.4万美元[160] - 利息收入净额同比下降658万美元至29.9万美元[161] - 其他收支净额同比下降220万美元至-2.4万美元[162] - 第二季度净亏损1630.5万美元，同比下降46%[157] - 上半年收入为449.4万美元，同比增长253%[165] - 上半年研发费用同比下降37%至2835.5万美元[166] 其他 - 公司的关键会计政策和估计在报告期内未发生重大变化[184] - 公司符合"新兴成长公司"和"小型报告公司"的定义,可以享受相关的披露豁免[186][187] - 预计未来开支将保持一致,并将继续产生与作为上市公司运营相关的额外成本[181]