财务状况和资金需求 - 公司通过场外发行筹集了2,768.9万美元资金,截至2024年6月30日现金及现金等价物为1,920万美元[167][169] - 公司目前有足够资金维持当前运营和计划资本支出,但未来仍需要通过发行证券或其他方式筹集资金[169] - 公司预计未来将需要大量资金用于药品研发和商业化,但目前无法准确估算具体金额[171] - 公司正计划在近期进行公开增发,但无法保证一定能成功筹集到所需的流动资金,如果无法筹集到资金可能会对公司的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响[170] - 公司目前认为现有现金和现金等价物足以支持未来12个月的预期支出和承诺,但实际情况可能与假设不同,公司可能需要更快地消耗资本[178] 经营活动和现金流 - 2024年上半年,公司经营活动产生的现金流出较2023年同期增加300万美元,主要是由于非现金经营费用增加89万美元以及经营性资产减少现金2.8百万美元,但亏损减少66万美元[175] - 2024年上半年,公司筹资活动产生的现金流入增加2.37亿美元,主要是由于发行普通股收到2.77亿美元净额[176,177] 会计政策和披露 - 公司的关键会计政策和重大判断及估计在2024年上半年未发生重大变化[180,181] - 公司已披露了最近采用和尚未采用的会计准则变更[182] - 公司属于较小报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露[183] 经营风险 - 公司正在应对纳斯达克摘牌的风险,已于2024年6月27日获得听证会[142][143] - 公司收到美国证券交易委员会的调查通知,涉及2021年提交的药品新药申请[145] - 公司在正常业务过程中与供应商签订了一些可随时取消的合同,因此认为这些合同项下的不可取消义务并不重大[172] 研发和管理费用 - 研发费用增加主要是由于制造和供应费用增加442,000美元、研究费用增加317,000美元、里程碑付款增加100,000美元[157][158] - 管理费用下降主要是由于保险费用下降495,000美元、融资费用下降380,000美元、财务顾问费用下降395,000美元[160][161] 股票变动 - 公司于2024年4月9日进行了1:20的股票合并[144]