产品管线和商业化准备 - 公司正在开发两款主要产品候选药物revumenib和axatilimab[54] - revumenib的新药申请获得优先审查,正在FDA审查中,预计2024年12月26日前获得审批[55] - 正在进行多项revumenib联合用药的临床试验,包括与venetoclax和azacitidine的联合用药,显示出良好的疗效[55] - axatilimab的生物制品许可申请也获得FDA优先审查,预计2024年8月28日前获得审批[57] - 公司正在为revumenib和axatilimab的商业化做准备,预计未来销售和营销费用会增加[65] 财务状况 - 公司2024年上半年净亏损1.405亿美元,2023年上半年亏损8570万美元,截至2024年6月30日累计亏损10亿美元[54] - 公司2024年6月30日现金及投资余额为4.546亿美元[54] - 目前公司尚未获得任何产品销售收入,收入主要来自里程碑付款[60] - 收入增加3.5百万美元，或100%，主要由于与Eddingpharm的许可协议中达成了某些里程碑[74] - 研发费用增加1390万美元，或40%,主要由于revumenib和axatilimab相关成本的增加[77] - 销售、一般及管理费用增加1410万美元，或95%,主要由于商业化准备活动和人员成本的增加[82] - 利息收入增加109万美元，或21%,主要由于现金等价物和投资的平均余额增加和利率上升[83] - 经营活动产生的现金流出增加8060万美元,主要由于净亏损增加和营运资金变动[86] - 公司在2024年6月30日为止6个月内的经营活动现金流出为7460万美元,主要由于净亏损8570万美元、股份支付1430万美元、投资利息收益770万美元、经营资产负债变动430万美元以及租赁和折旧费用增加20万美元[87] - 2024年6月30日为止6个月内投资活动现金流出3760万美元,主要由于购买1.674亿美元的可供出售证券,部分被1.297亿美元的可供出售证券到期收回所抵消[88] - 2024年6月30日为止6个月内筹资活动现金流入280万美元,主要由于行权收到230万美元和员工参与ESPP计划收到50万美元[89] - 公司目前现金、现金等价物和短长期投资合计4.546亿美元,预计未来12个月可以维持公司运营[90] - 公司目前无产品销售收入,未来资金需求主要通过股权融资、债务融资和合作伙伴付款来满足[91] - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2024年6月30日累计亏损10亿美元,未来一段时间内预计仍将持续亏损[93] - 公司于2023年5月设立了2亿美元的ATM发行计划,截至2024年7月25日尚有1.579亿美元未使用[94] 风险因素 - 当前的高通胀和经济不确定性可能会对公司业务产生不利影响[59] - 公司面临利率风险,但由于投资组合以短期和低风险投资为主,利率变动不会对公司产生重大影响[95,96] - 公司认为通胀和价格变动对其经营业绩和现金流未产生重大影响[97] 未来发展 - 公司正在积极开发新产品,并计划继续增加研发投入[62,63] - 公司无重大不可取消的采购承诺,主要通过可取消的采购订单方式与供应商合作[92]