财务状况 - 公司现金、现金等价物和短期及长期投资总额为4.546亿美元[22] - 公司认为有足够资金支持研发、临床开发和商业运营至2026年[28] 研发和运营费用预测 - 公司预计2024年第三季度研发费用为7000万至7500万美元，总运营费用为10500万至11000万美元[27] - 公司预计2024年全年研发费用为2.4亿至2.6亿美元，总运营费用为3.55亿至3.75亿美元[27] 新药申请进展 - revumenib新药申请获得优先审评，PDUFA截止日期为2024年12月26日[8] - 预计2024年第四季度公布AUGMENT-101试验中mNPM1 AML患者的关键性试验数据,有望于2025年上半年提交补充新药申请[9] - axatilimab用于治疗难治性慢性GVHD的生物制品申请获得优先审评,PDUFA截止日期为2024年8月28日[17] 临床试验进展 - 正在进行多项revumenib联合用药的1期临床试验,包括与venetoclax和azacitidine联合用于新诊断AML患者,以及与venetoclax和decitabine/cedazuridine联合用于复发/难治性AML患者[10][11][13] - 公司的合作伙伴Incyte计划于2024年下半年启动两项将axatilimab联合用药用于慢性GVHD早期治疗的临床试验[19] 财务数据 - 公司2024年第二季度和上半年的总收入分别为3500万美元和3500万美元[42] - 公司2024年第二季度和上半年的研发费用分别为4865.5万美元和10514.7万美元[42] - 公司2024年第二季度和上半年的销售、一般及管理费用分别为2906.1万美元和5208.3万美元[42] - 公司2024年第二季度和上半年的净亏损分别为6806.3万美元和14046.3万美元[43] - 公司2024年第二季度和上半年的每股基本和稀释净亏损分别为0.80美元和1.65美元[44] - 公司2024年第二季度和上半年的加权平均普通股数分别为85,274,829股和85,244,015股[45,46] - 公司截至2024年6月30日的发行在外普通股数为85,028,629股[41] - 公司截至2024年6月30日的普通股和普通股等价物总数为99,026,763股[41]