产品管线 - 公司正在开发两款临床候选药物BMF-219和BMF-500[59] - BMF-219是一种口服可用的、强效且选择性的covalent抑制剂,可抑制menin蛋白,用于治疗糖尿病和某些癌症[60] - BMF-219在2型糖尿病和1型糖尿病的临床试验中显示出改善胰岛β细胞功能和再生的潜力[62,63,64,65,66,67,68] - BMF-219在血液肿瘤和实体瘤的临床试验中也显示出初步疗效,包括在复发/难治性急性髓系白血病中观察到完全缓解[70,72,73] - BMF-500是一种针对FLT3突变的第三代口服covalent小分子抑制剂,正在开展I期临床试验[76] 财务状况 - 公司自2017年成立以来一直专注于研发活动,尚未产生任何产品销售收入,预计未来会持续亏损并需要筹集更多资金[75,76] - 公司目前依赖并预计将继续依赖第三方制造其产品候选药物[77] - 公司尚未产生任何收入且在短期内不预期从产品销售中产生任何收入[78] - 研发费用将在未来几年内大幅增加,以推进临床试验、获得监管批准并推进其他项目[79][80] - 研发费用增加主要由于临床活动相关费用增加11.8百万美元[85][86] - 一般及行政费用增加主要由于人员相关费用增加2.1百万美元[87] - 公司目前的现金、现金等价物和受限现金不足以支持其运营费用和资本支出需求至少12个月,存在持续经营的重大不确定性[88] - 公司将继续需要额外资本来开发产品候选药物并为可预见的未来提供运营资金[89] - 公司可能寻求通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他渠道筹集资金[89] - 如果公司无法按需筹集资本,可能会对其财务状况和业务策略的执行能力产生负面影响[89] - 公司预计将需要筹集大量额外资本,其金额需求取决于多个因素[89] - 公司持有1.137亿美元的现金、现金等价物和受限现金[99] - 公司没有重大外汇风险,利率波动对现金等价物的公允价值影响也不大[99]