财务数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 在液化天然气（LNG）业务方面，公司在Q3订购了第三个浮式液化天然气装置（FLNG），为Mark II FLNG，年液化能力为350万吨，这使公司自身液化能力增加70%，Mark II FLNG将于2027年交付 [4] - 公司现有的两个水上FLNG有积极进展，其中Hilli在本季度保持市场领先的运营表现 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略为订购第三个FLNG（Mark II FLNG）以增加液化能力，提升在全球液化天然气市场的竞争力，Mark II FLNG将成为全球首个可供租赁的FLNG [4] - 公司现有FLNG保持良好运营表现，有助于巩固在行业中的地位 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 文档未提及相关内容 其他重要信息 - 文档未提及相关内容 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及问答环节相关内容

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为6750万美元，同比增长92%，主要由充电网络和eXtend营收增长驱动 [27] - 总充电网络营收从2023年第三季度的2180万美元增长至4310万美元，同比增长98%，零售、商业和OEM充电营收各自至少翻倍 [27] - eXtend营收从去年的1050万美元增长至2190万美元，增长109% [27] - 2024年第三季度末运营的充电桩总数约为3680个，包括290个EVgo eXtend充电桩，较2023年9月末增长34% [28] - 2024年第三季度新增147000多个新客户账户，截至本季度末拥有超过120万个客户账户，较2023年9月末增长57% [28] - 2024年第三季度网络吞吐量较去年翻倍至78吉瓦时，网络利用率从一年前的14%提高到22% [29] - 平均每个充电桩的日吞吐量为254千瓦时/天，较2023年第三季度增长64% [30] - 2024年第三季度充电网络利润率为32.9%，较2023年第三季度的28.6%有所提高 [31] - 2024年第三季度调整后的毛利润为1800万美元，高于2023年第三季度的930万美元，调整后的毛利率为26.6%，较去年第三季度提高20个基点，调整后的管理费用占营收比例从2023年第三季度的67.1%改善至今年第三季度的39.8%，调整后的EBITDA为 - 890万美元，较2023年第三季度的 - 1420万美元改善了540万美元 [32] - 2024年第三季度运营产生现金1210万美元，资本支出为2580万美元，资本支出净额为520万美元，本季度从2023年的30C所得税抵免销售中获得1000万美元净收益，预计第四季度将确认100万美元的交易成本 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 充电网络业务营收增长显著，网络利用率提高，平均日吞吐量增加，充电网络利润率提升 [27][29][30][31] - eXtend业务在2024年第三季度新增充电桩数量创纪录，营收增长109%，但预计第四季度由于项目建设时间安排，营收将较第三季度下降 [27][34] - 客户业务方面，新客户账户增长迅速，2024年第三季度新增147000多个，总数超120万，较2023年9月末增长57%，56%的总吞吐量来自于共享出行、OEM充电信用和订阅账户，为网络提供相对可预测的基本负荷需求水平 [25][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场非特斯拉电动汽车销售同比增长18%，在公司网络吞吐量中占多数，且非特斯拉电动汽车销售增长速度超过特斯拉销售增长速度 [15] - 美国市场电动汽车与公共快速充电桩的比例在2020年约为60:1，到2030年预计将增长到180:1，这一增长趋势表明充电需求将持续增加，有利于公司这样的直流快速充电网络运营商 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括改善客户体验、提高资本支出效率、获取和保留高价值客户以及确保融资以实现自由现金流收支平衡 [19] - 在改善客户体验方面，部署更大规模的站点，增加高功率充电桩比例，推广Autocharge+，简化注册流程，提高客户成功指标，与通用汽车合作打造旗舰站点提升客户体验 [19][20][21] - 在提高资本支出效率方面，与台达电子合作共同开发新一代充电设备，预计2026年下半年部署，可降低约30%的资本支出，同时在2024年账单中实现了6%的资本支出改善，2025年约40%的部署将使用预制滑橇以节省成本和建设时间，在运营费用方面，截至目前每个充电桩的维持性管理费用降低了15% [23][24] - 在获取和保留高价值客户方面，通过多种付费和有机渠道推动客户获取，推出动态定价试点并将推广至20%的网络，56%的总吞吐量来自于共享出行、OEM充电信用和订阅账户，为网络提供相对可预测的基本负荷需求水平 [25] - 在确保融资方面，公司宣布获得美国能源部贷款项目办公室高达10.5亿美元的贷款担保有条件承诺，用于在五年内建造约7500个充电桩，正在努力满足贷款关闭条件，同时完成了2023年充电桩的30C所得税抵免销售，获得1100万美元总收益，并继续评估其他非稀释性融资机会 [26] - 公司在行业竞争中具有规模优势，相比其他数十家规模较小的运营商，公司在提供一流客户体验方面开始巩固竞争优势 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 选举结果对公司业务影响不大，公司最大的州（除加利福尼亚州外）如得克萨斯州、佛罗里达州和亚利桑那州在吞吐量方面表现强劲，公司在40个州都有运营充电桩且吞吐量增长强劲，表明电动汽车在美国各地的采用正在发生 [6] - 联邦激励措施（如30C和NEVI）约占2024年全年总资本支出的10%，公司正专注于构建不依赖联邦激励的业务，且下一代充电架构有望使每个充电桩的总资本支出至少降低30% [8] - 美国电动汽车市场正处于从早期采用者向大众市场转变的转折点，即使电动汽车激励措施减少，电动汽车本身价格更实惠也可能减轻影响，公司预计在未来五年内将在30个州建造约7500个高功率充电桩，其中超过40%将位于边缘化地区，符合政府的Justice 40倡议，预计不会改变单位经济效益和每个充电桩的日吞吐量增长 [9][11] - 公司有望在2025年实现调整后的EBITDA收支平衡，基于电动汽车保有量将继续增长、公司将继续扩展网络并实现运营效率提升的预期 [36] 其他重要信息 - 公司完成了2023年充电桩的30C所得税抵免销售，获得1100万美元总收益，正在评估其他非稀释性融资机会以进一步支持增长 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国能源部贷款流程，能否谈谈贷款的关闭条件，满足这些条件的速度，是否存在风险？ - 公司有信心完成贷款关闭，不需要发行任何股权来完成贷款，没有复杂的大型站点，条件基本在公司控制范围内，预计不会有漫长的关闭过程，美国能源部政策是不评论贷款的时间或细节 [40] 问题: 关于近期增长驱动因素，尤其是第三季度出现的环比减速以及隐含的指引也显示出一些减速或至少是平稳的环比增长，能否谈谈需求增长的组成部分，以及如何看待eXtend业务？ - 公司看到需求强劲增长，预计第四季度吞吐量将从第三季度继续增长，eXtend业务已投入运营290个充电桩，还有330个在建设中，关于2025年尚未提供指引，NEVI项目得到两党支持，预计不会受到太大影响，公司提高了营收和调整后EBITDA的指引，吞吐量和能源成本可能是风险因素，但目前来看风险不大，管理费用成本也在可控范围内 [42][43] 问题: 能否了解美国快速充电行业的平均利用率？ - 公司在行业内没有找到代表所有直流快速运营商的平均利用率数据，但公司通过优化选址流程，算法不断改进，在高流量地区部署充电桩，使得公司的利用率可能高于其他运营商，公司长期目标是在三到五年内达到23%的利用率，目前已从年初的19%提升到22% [45][46] 问题: 随着一些汽车制造商向自动驾驶转型，公司在充电策略方面有何考虑？ - 公司认为自动驾驶车辆、电动汽车普及和电缆标准化是增长机会，自动驾驶车辆将是电动的且会在快速充电地点充电，公司已经有自动驾驶车辆客户并正在为其建设专用枢纽，预计未来会有更多相关业务 [48] 问题: 能否分析非特斯拉汽车销售情况，以及在服务特斯拉客户方面有何潜在机会？ - 公司目前网络吞吐量中特斯拉司机充电占比很小，一旦NACS连接器和J3400标准确定并经过适当测试，公司预计能够吸引约60%不在公司网络充电的电动汽车保有量到公司网络充电，公司网络更靠近人们生活、工作和办事的地方，相比特斯拉的高速网络更有优势，公司已证明有能力吸引客户，新客户增长率高于特斯拉新车销售增长率 [51][52][53] 问题: 为了服务美国能源部资助的扩展机会，是否需要增加高管或员工？ - 公司在短期内（2025年）专注于实现EBITDA收支平衡，在利用现有基础设施和团队方面有很大的上升空间，不会大幅扩展建设计划，将谨慎发展业务并利用现有的优秀人才 [55] 问题: 关于正在评估的替代融资选项，是作为应对共和党政府可能废除贷款的保险政策，还是用于支持不符合美国能源部规定的建设？ - 公司今年大部分时间都在寻求非稀释性融资来源，最初是作为美国政府融资的替代方案，现在是作为在美国能源部贷款基础上扩大融资的选项，用于资助可能不在能源部覆盖范围内的充电桩建设，但目前的首要任务是完成美国能源部的贷款关闭 [59][60] 问题: 关于与台达电子的合作，能否提供更多关于实现资本支出改善的设计细节？ - 公司与台达电子的合作是将服务百万客户的经验与全球电力电子领导者相结合，共同设计新的站点、布局、电源共享配置和分配器设计，考虑到最佳客户体验和最低成本，预计在设备和建设方面节省成本，同时继续使用预制滑橇，预计2026年下半年开始实现每个充电桩30%的资本支出节省 [62] 问题: 如何看待高利用率站点和美国能源部贷款将建设的低电动汽车渗透率地区站点之间的关系？ - 公司通过美国能源部贷款建设的站点符合政府的Justice 40倡议，与目前正在建设的站点（50%以上在农村和低收入社区且有资格获得30C资金）有很大重叠，预计单位经济效益不会有变化，期望看到固定成本的更多杠杆作用，对单位经济效益有积极影响 [65] 问题: 在高利用率站点，利用率的增长前景如何？ - 公司的高利用率站点在利用率和每个站点的吞吐量方面都在增长，整个网络都在朝着好的方向发展，而不仅仅是顶级部署站点 [67] 问题: 对于30C货币化未来的期望，是否会更定期（半年度或年度）进行？ - 公司在今年为了税务申报期限进行了首次货币化，正在寻找能够使公司收益最大化的正确策略，预计将继续以与今年首次交易相近的水平进行货币化，无论是一次还是两次销售，都会寻找最大化回报的策略 [70] 问题: 能否更详细地拆分56%的吞吐量中共享出行和OEM的占比，以及在订阅方面是否看到合作伙伴关系的增长或项目的扩展？ - 商业营收（主要是共享出行）约占24%，这56%的吞吐量包括共享出行、免费共享出行订阅客户和OEM充电信用客户，过去两三个季度一直处于50%到55%左右的水平，这部分需求稳定，有助于公司业务的承保 [71]

财务数据和关键指标变化 - 美国业务营收增长超5% 其中广告牌业务营收增长4.8% 运输业务营收增长7.3% [10] - 美国媒体调整后OIBDA增长超11% 美国媒体综合调整后OIBDA增长6% [10] - 合并AFFO增长近7%至8100万美元 [11] - 美国媒体广告牌收益率同比增长近7% 接近3000美元 [14] - 美国媒体数字业务营收本季度增长10% 占总营收32%以上 [15] - 本季度自动化营收占数字营收近17% [16] - 美国媒体总费用同比增长略低于1000万美元或3%以上 美国媒体广告牌租赁费用同比增长1% 美国媒体运输特许权费用同比增长2% 美国媒体发布维护和其他费用同比增长约10% 美国媒体SG&A费用本季度增长低于3%或略高于200万美元 [17][19][20] - 美国媒体OIBDA总额增长11%至略超1.33亿美元 美国广告牌OIBDA增长8%至1.36亿美元 利润率为37.8% 同比增长110个基点 运输OIBDA改善约300万美元至略低于300万美元亏损 [21] - 美国媒体和公司综合OIBDA增长约6%至约1.17亿美元 第三季度公司费用增长670万美元 [22] - 第三季度美国媒体资本支出1760万美元 包括550万美元维护费用 增长资本支出略有上升 维护资本支出下降约200万美元 [23] - 预计2024年报告的合并AFFO将在2.95亿美元至3亿美元之间 [26] - 总净杠杆率为5.0倍 低于2023年底的5.4倍 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 广告牌业务营收增长4.8% 除西部外各地区均增长 西部由于洛杉矶的疲软而持平 本地广告牌业务增长近7% 全国广告牌业务较第二季度水平有所改善 增长略超3% [12][13] - 运输业务营收增长7.3% 所有市场均有增长 包括纽约MTA 本地和全国团队表现良好 [12] - 数字广告牌业务增长超11% 运输数字业务增长略超8% [15] - 美国媒体广告牌租赁费用同比增长1% 美国媒体运输特许权费用同比增长2% 美国媒体发布维护和其他费用同比增长约10% 美国媒体SG&A费用本季度增长低于3%或略高于200万美元 [17][19][20] - 美国广告牌OIBDA增长8%至1.36亿美元 运输OIBDA改善约300万美元至略低于300万美元亏损 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 广告牌业务营收增长4.8% 新泽西 德克萨斯和密歇根等本地市场表现强劲 除西部外各地区均增长 西部由于洛杉矶的疲软而持平 [12] - 运输业务营收增长7.3% 纽约MTA市场增长带动 [12] - 美国媒体广告牌租赁费用在纽约和洛杉矶部分有变化 [18] - 美国媒体运输特许权费用因MTA相关因素在纽约有变化 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司退出纽约MTA的广告牌合同以提高利润率和经济回报 在投标新合同或遗留合同时 努力提交能反映公司价值并为公司和股东带来可观回报的提案 [35][38][39] - 公司正在进行MTA的程序化广告技术能力整合 尚未完成移动面板的连接 也在波士顿 华盛顿特区和旧金山进行资产连接 将在2025年受益 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计第四季度美国媒体营收增长约3% 广告牌业务为低个位数增长 运输业务在纽约MTA带动下高个位数增长 尽管退出纽约MTA的广告牌合同和东南部风暴会带来一定阻力 但对2024年OIBDA和AFFO影响极小 对2025年而言 虽仍是营收阻力但会提高利润率 [35][36][37] - 公司对运输业务的增长机会感到兴奋 特别是MTA业务的发展 [49] - 公司预计2025年的数字转换数量将高于2024年 [61] - 公司认为即使没有观众或乘客数量恢复到新冠疫情前水平 也能使营收恢复到该水平 因为产品有很大改进 数字化项目吸引了广告商回归 [63] - 公司认为随着城市乘客数量的增加 公司业务会发展良好 即使没有乘客数量的增长 现有的观众数量对广告商来说也是巨大的 [72] 其他重要信息 - 公司董事会批准每股0.75美元的特别股息 总计约1.25亿美元 11月15日收盘时登记在册的股东于12月31日可获得 其中约5000万美元或每股0.30美元以现金支付 其余以普通股股票支付 股东可选择全部现金或全部股票的方式领取特别股息 [28] - 为抵消特别股息普通股部分的稀释影响 董事会批准进行反向股票分割 预计2025年1月完成 [31] - 本季度没有重大收购 预计今年完成约2500万美元的收购 [31] - 公司在第三季度财报中发现与非控制性权益处理相关的错误以及自愿修订之前发布的财务信息 这些修订对总资产 负债 损益表 现金流量表 OIBDA或AFFO无影响 [32][33][34] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否确定MTA和东南部风暴对第四季度的影响规模 以及公司是否考虑过竞争对手在MTA合同中的战略利益 - 回答: MTA的影响约为1.5个百分点左右 风暴影响较小 关于竞争对手的战略利益 公司投标是基于自身利益 不评论竞争对手的投标策略 [42] 问题: 能否按市场分析全国范围内的财产租赁费用 特别是洛杉矶和纽约与其他地区相比的情况 - 回答: 洛杉矶和纽约的全国业务仍有疲软 不如运输业务强劲 所以广告牌租赁费用没有像过去几年那样增长 [44] 问题: 能否更新MTA的程序化广告技术能力整合的时间安排及其对运输业务结果的潜在影响 - 回答: 第三季度MTA 7%的营收来自自动化渠道 已连接部分屏幕 尚未连接移动面板 将在未来几个月完成 2025年也会在波士顿 华盛顿特区和旧金山的资产连接中受益 运输业务今年增长良好 [47][48] 问题: 能否确定政治广告支出规模及其在第四季度的趋势 - 回答: 2024年政治广告支出约为1500万美元 相比2020年的1000万美元有所增加 其中约一半在第四季度 主要在10月 [51] 问题: 能否详细说明公司费用增加的情况 哪些是一次性或非经常性的 专业费用是否仅与加拿大出售有关 管理咨询项目和较高的薪酬是否更模糊或经常性的 以及福利计划的情况 - 回答: 福利计划是无资金的递延薪酬计划 与股票市场相关 有波动 专业费用是与管理咨询公司合作产生的 有助于提高现有市场的业绩 今年的投资今年会有一些收益 未来更多 2024年的薪酬主要是因为去年未达到100%的短期薪酬计划 今年更接近 [54][55][56] 问题: 全国业务在第四季度是否会继续保持较好表现 - 回答: 全国业务在第三季度比前两个季度好 预计第四季度会增长 [58] 问题: 能否说明今年剩余时间的转换情况以及对2025年的展望 - 回答: 今年数字转换可能在100 - 150的低端 今年收购和管理协议较少 转换数量与去年大致相同 2025年的数字预计会高于2024年 [61] 问题: 随着MTA乘客数量的恢复 是否担心广告支出从广告牌业务重新分配到运输业务 - 回答: 广告牌业务和运输业务的受众有交叉也有差异 运输业务有特定的广告商 城市的乘客数量在增加 但即使没有增加 现有的观众数量对广告商来说也是巨大的 [71][72] 问题: 自动化购买对定价有何影响 - 回答: 通过程序化渠道实现的CPM定价比通过直接销售团队实现的CPM定价高出约1美元 虽然并非所有程序化渠道的收入都是全新的 但确实吸引了很多意想不到的广告商 [73]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度美国Abecma营收为7700万美元，较上季度增长42%[6][9] - 本季度GAAP运营费用较上季度减少1000万美元（24%），较去年同期减少1.4亿美元（52%），主要受研发费用减少驱动[11] - 本季度与BMS合作的协作安排收入约为1100万美元[10] - 预计2024年美国Abecma营收约为2.4 - 2.5亿美元，第四季度预计受竞争和美国假日季CAR - T输注减少影响[9] - 预计2024年净现金支出在4000 - 6000万美元之间，现金跑道延续至2027年之后[11] - 过去认为总美国销售额达到4亿美元为盈亏平衡点，现在认为接近3亿美元[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - Abecma业务：美国第三季度营收增长强劲，且公司将继续专注于Abecma业务，包括商业竞争和优化成本结构[6][7] 各个市场数据和关键指标变化 - 在CAR - T市场中，第三季度有较大进展，整体CAR - T类份额稳步增长，公司认为Abecma在市场中有一定份额且有差异化的安全特性，在美国第三线治疗场景中渗透率仍低于25%，还有增长空间[15][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为Abecma业务，一是继续商业竞争，二是优化成本结构以提高运营利润率和现金流，如停止KarMMa - 9研究的招募工作[7] - 将与BMS共同审视临床、制造和商业方面的费用精简[8] - 公司认为Abecma在CAR - T市场中有重要地位，且在不断增长的CAR - T市场（三线骨髓瘤领域）面临竞争，骨髓瘤市场是动态且竞争激烈的[7][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对本季度Abecma销售的强劲增长感到鼓舞，有望在2025年实现盈亏平衡，公司将继续致力于为患者提供服务并为股东创造价值[13] - 公司在2024年取得了很多成果，如出售部分业务、获得FDA批准、Abecma业务显著恢复增长、精简公司规模等，朝着盈亏平衡运营的目标不断取得有意义的进展[5][6] 其他重要信息 - 公司与BMS在美国Abecma业务中利润或亏损平分，每个季度记录协作安排收入或亏损，主要代表美国业务收入、销货成本和销售费用的50%份额[10] 问答环节所有的提问和回答 问题: 进入早期销售几个季度后对市场有何看法，特别是需求与预期的差异以及早期产品线的动态是否有惊喜 - 回答: 需求与预期相符，与四线及以上的初始推出不同，这次是稳步增长，整体CAR - T类份额在两个商业批准产品之间稳步增长，这得益于制造能力的提升、更多站点投入使用、对CAR - T的认知提高等，公司认为仍有增长空间[15] 问题: 是什么推动了Abecma利润份额的更高利润率，4亿美元是否仍是整体业务的盈亏平衡点，根据对第四季度的预期，如何看待进入2025年的定位 - 回答: 关于利润率，主要由需求驱动，强劲的销售季度有助于提高利润率，且与BMS在制造方面的改进也有助于提高利润率；关于盈亏平衡点，现在认为接近3亿美元，目前还不能对2025年进行指导；关于定位，对CAR - T类份额增长感到鼓舞并将继续参与其中[21][22] 问题: 能否谈谈到目前为止在第四季度看到的单采率，与第三季度的增长相比如何，以及如何看待这种趋势延续到2025年 - 回答: 公司每周跟踪单采率，对第三季度单采率的增长感到鼓舞，第四季度存在季节性因素，但自三月份三线批准以来的潜在需求和增长是真实的，公司将与BMS一起尽力支持商业运营，关于2025年将在以后有更多说明[25][26]

财务数据和关键指标变化 - 基于10月披露的SAPPHIRE积极数据，公司完成了3.45亿美元的后续增发，按预估基础计算，9月30日的现金余额约为4.63亿美元[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在脊髓性肌萎缩症（SMA）方面，公司的apitegromab项目进展顺利，SAPPHIRE研究达到主要终点，apitegromab加标准护理相比安慰剂加标准护理在第52周时通过Hammersmith功能运动量表测量有1.8分的改善，P值为0.0192，且安全性良好[11][13] - 在肥胖和心脏代谢疾病方面，公司的SRK - 439项目正在推进，预计明年提交研究性新药申请（IND），EMBRAZE试验（apitegromab在肥胖患者中的概念验证研究）预计2025年第二季度报告结果[29] 各个市场数据和关键指标变化 - SMA的当前治疗市场规模为45亿美元且正在增长，公司认为apitegromab在SMA中有超过10亿美元的总收入潜力，假设SMA中存在竞争性的肌肉靶向疗法市场[35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略上，在SMA方面，计划于2025年第一季度完成监管申报，准备apitegromab的商业化，包括建立商业团队、与利益相关者合作、确保患者治疗体验等；在肥胖方面，推进SRK - 439项目并探索与其他药物的组合疗法[29][30][33] - 行业竞争方面，提到了Lilly的试验，公司阐述了自身EMBRAZE研究与Lilly试验在设计、剂量、给药方法和患者群体等方面的差异[43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为SAPPHIRE试验的成功降低了apitegromab项目的风险，为扩大可能受益于apitegromab的SMA患者数量提供了机会，对apitegromab在SMA中的商业前景充满信心，认为其有潜力改变SMA的治疗标准并成为神经肌肉领域的基础，具有数十亿美元的潜力[28][36][40] 其他重要信息 - 公司扩充了管理团队，Beth Shafer于9月加入担任首席商务官，以帮助指导投资决策和合作机会[9] - 公司开展了Life Takes Muscle疾病教育活动，得到了患者、护理人员和治疗者的积极反应[32] 问答环节所有的提问和回答 问题：Lilly最近开始了新的2期试验，能否谈谈试验设计、剂量、给药方法和患者群体等方面与apitegromab的差异，以及明年肥胖数据可能的结果和关键参数 - 回答：公司的EMBRAZE研究旨在评估apitegromab选择性靶向抗肌生成抑制素的能力，主要终点为瘦肌肉质量，为期24周，还有安全性和探索性终点；Lilly试验仍在探索多个剂量，公司的项目也在关注tirzepatide；对于EMBRAZE试验，希望评估维持和保存肌肉质量的能力，这在非临床实验中有重要意义并与多个探索性终点相关[43][44][45] 问题：鉴于从SAPPHIRE中对apitegromab的了解，如何考虑OPAL研究中的组合情况，以及在肥胖方面，如何看待与其他肌肉保存方法在肌生成抑制素抑制方面的差异 - 回答：对于OPAL研究，将利用PK/PD数据进行剂量评估，目前认为10毫克/千克可能是有效剂量；在肥胖领域，尽管有多种减肥疗法，但瘦肌肉损失仍会发生，公司针对SRK - 439的策略与在SMA中的类似，目前仍围绕与semaglutide和tirzepatide的组合构建项目[48][50] 问题：在准备SMA的申报时，是寻求10毫克/千克和20毫克/千克两种剂量的批准还是仅较低剂量，是否认为FDA和欧盟会批准整个年龄范围，是否有与FDA的预NDA会议，以及与支付者的初步讨论情况和定价考虑 - 回答：将采用10毫克剂量，鉴于结果的一致性和FDA对最低有效剂量的倾向，预计标签中不会有两种剂量；认为数据支持在整个年龄范围（2 - 21岁）使用，FDA将SMA视为单一疾病；已与欧洲机构进行预提交会议，也与FDA进行了互动；与支付者的初步讨论中，公司认为数据有很好的价值主张，支付者工作在SAPPHIRE数据之前就已开展，目前还不能透露定价假设[53][54][55][56][57][58] 问题：在批准之前是否会雇佣大约50名代表并准备好，还是等到实际批准后 - 回答：公司会在财务上谨慎且资本高效地确保在起跑线前做好准备，但也不会在推出时处于不利地位，会平衡资本部署的时机[61] 问题：鉴于apitegromab在所有患者群体中都显示出益处以及FDA对SMA的看法，获得更广泛标签（包括不受行动能力状态影响）的可能性有多大，FDA和欧洲药品管理局（ECs）对SMA的看法是否有差异会影响标签决策 - 回答：FDA对SMA的标签方法通常较宽泛，将其视为单基因疾病的连续体，预计对公司项目也会遵循相同的标签惯例；欧洲的做法类似，虽然可能存在一些差异，但目前预提交互动中感觉看法相似，不过标签谈判通常在批准过程后期，目前基于数据对获得广泛标签的前景感到乐观[63][64]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为2.57亿美元，较去年同期增长21%，其中手续费收入为2.49亿美元，较去年同期增长24% [29][33] - 第三季度手续费收入减去生产成本（FRLPC）为1亿美元，较去年同期增长38%，占网络交易量的比例较去年同期增长83个基点，达到4.3%，接近2024年下半年3.5% - 4.5%目标范围的高端 [29][33][34] - 第三季度调整后的EBITDA为5600万美元，较去年同期增长2800万美元，利润率为21.8%，较去年同期增长846个基点 [36] - 第三季度净亏损6700万美元，而2023年第三季度净亏损2200万美元，信用相关的公允价值调整为负7000万美元（扣除非控制性权益后） [37] - 调整后的净收入为3300万美元（不包括股份补偿和其他非现金项目，如公允价值调整），显示出公司的潜在盈利能力 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 网络交易量为24亿美元，同比增长11%，其中个人贷款和销售点（POS）业务持续增长，分别同比增长15%和67% [33] - 个人贷款业务在第三季度的FRLPC达到公司最高的6.6%，显示出为合作伙伴带来的价值 [25] - POS业务本季度交易量同比增长67%，环比增长51%，与Klarna的合作有望实现交易量的显著增长，Elavon已完成技术上线，将在第四季度开始为业绩做出贡献，正在为前五名货币中心银行的支付业务进行后期上线工作 [23] - 汽车贷款行业在过去几年面临挑战，目前回报更加稳定，公司主要关注平台上的优质贷款方，预计未来12个月将有显著增长，重点是极其谨慎的承销 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心2024年财务战略包括提高手续费收入、提高资金效率和推动更大的节约经济，通过在每美元网络交易量上赚取更多手续费、优化ABS执行和增加多元化资金来源、优化资产负债表等措施来实现 [12][13][14] - 公司正在进行多管齐下且重点明确的增长战略，包括帮助现有合作伙伴扩大信用解决方案的广度、吸引新的合作伙伴（如区域银行等）、拓展产品线（如预筛选产品）等 [18][22][26] - 在行业竞争方面，随着宏观经济背景的正常化，银行和贷款机构之间的竞争加剧，公司的产品被越来越多地用于现有合作伙伴的客户，以增加客户终身价值，同时公司也在不断拓展新的合作伙伴关系，以应对竞争 [20][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对业务发展充满信心，认为公司正处于规模和盈利的新水平，有望在2025年实现正的总现金流和GAAP盈利，目前的业务发展势头得益于产品为贷款方带来的价值、网络的增长和数据优势等因素 [7] - 随着网络的不断扩展和宏观经济背景的改善，公司有条件为更多消费者提供信贷服务，同时公司将继续专注于盈利能力和现金流的产生，已经创建了一个可持续盈利的业务，2025年将展示业务的真正盈利潜力 [11][15] - 在监管方面，管理层认为新的行政当局下的监管环境可能更具建设性，这对公司来说是一个有利因素，有助于公司为银行和其他机构带来更多技术和能力，从而创造更多价值 [60] 其他重要信息 - 公司在2023年及之前的资本市场条件较为困难时产生了一些与信贷相关的损失，这些损失影响了当前的财务结果，但随着这些年份的信贷产品的成熟，预计将在2024年第四季度完成大部分剩余的公允价值调整，这将有助于公司在2025年实现GAAP净利润盈利 [31][32] - 公司在资金方面取得了显著进展，优化了ABS计划并多元化了资金来源，降低了资本使用，减少了未来减值的可能性，同时提高了定价能力，预计未来将继续扩大非ABS资金渠道的占比，并保持较低的净风险保留水平 [40][41][43] - 公司在9月宣布了一系列交易，包括发行可交换票据、增加定期贷款、出售资产负债表证券等，这些交易将加强资产负债表，改善流动性，预计将减少年度利息支出约3000万美元 [44] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否深入介绍一下贷款量和网络量如何在不同资金来源之间分配以及除传统ABS外的各种资金来源的经济学原理 - 目前ABS约占公司业务量的60% - 70%，其余30% - 40%来自于传递型、正向流动和私人管理基金等替代资金来源，公司将继续扩大这些项目，预计整个业务量的混合风险保留率将在2% - 3%左右，不同结构之间的定价变化已反映在FRLPC占交易量3.5% - 4.5%的指导中 [51][53] 问题: 如何看待销售点（POS）业务的网络量与其他贷款类型（如个人贷款）相比的发展趋势 - POS业务是新兴的、令人兴奋的增长领域，与Klarna的合作将大幅增长，还将涉足更长期限、更高金额的贷款，与Elavon的合作也类似，公司认为该业务将至少与个人贷款业务一样大且同样盈利 [54][55] 问题: 公司在费用控制和平台额外投资之间如何平衡以及对公司利润率有何影响 - 从业务角度看，公司的成本主要将保持平稳，而额外收入将继续以高两位数增长，公司目前的成本基础并非处于精简状态，能够在不进行增量投资的情况下执行更多战略举措，公司具有内在的经营杠杆，能够在不增加成本基础设施投资的情况下利用增长机会 [57][58][59] 问题: 新政府上台后，从监管角度对公司经营环境有何预期 - 管理层认为从市场角度来看，监管将更具建设性，这有利于公司为消费者提供信贷服务，同时为银行和其他机构带来更多技术和能力，是公司发展的有利因素 [60] 问题: 能否比较个人贷款产品与其他新产品的FRLPC以及不同产品线的风险保留情况 - 第三季度整个公司的FRLPC达到创纪录的4.3%，个人贷款作为更成熟的产品接近6.6%，汽车和POS业务仍有增长单位经济效益的机会，不同产品之间的风险保留差异不大，以个人贷款为例，在FRLPC为6.6%时风险保留接近2% - 3%，公司期望在其他产品上复制这种成功 [62][63] 问题: 公司的转换率处于较低且下降趋势，何时可能出现逆转以及这将带来哪些机会 - 公司目前有机会改变转换率并实现增长，但希望以盈利性增长的形式进行，随着更多业务流的增加和新合作伙伴关系的成熟，预计在2025年转换率将自然上升 [64] 问题: 本季度信用减值的原因以及是与个人贷款还是汽车贷款有关 - 减值主要与2023年的产品有关，当时的资金环境具有挑战性，投资者要求高回报，公司在该环境下投资于业务增长、建立流动性和为未来增长做准备，尽管信用表现有所改善，但ABS结构使公司容易受到信用表现微小变化的财务影响，目前公司已优化资金结构并多元化资金来源，预计2023年产品的大部分剩余减值将在第四季度进行 [67][68][69] 问题: 是否能预估第四季度信用减值的规模 - 目前无法提供预估，需要更多数据来标记头寸，2023年的投资组合目前在资产负债表上约为2.75亿美元，预计大部分剩余减值将在第四季度进行 [70][71] 问题: 随着资产类别组合的演变，如何看待FRLPC的前景 - 公司正在构建独特的信贷基础设施和平台，虽然不同资产类别（个人贷款、汽车贷款和销售点）的贷款期限和信用范围有所不同，但在考虑这些因素后，随着市场的成熟，所有资产类别的FRLPC将保持在3.5% - 4.5%左右，并将推动更高的利润，各资产类别将趋向于大致相同的财务表现，且个人贷款仍有很大的增长潜力 [74][75][76][77] 问题: 是否看到贷款客户的行为批准率有任何变化 - 虽然私人信贷和替代贷款正在变得更具建设性，但目前还没有看到贷款方大幅提高批准率，不过已经开始有一些边际上的增长，这对消费者来说是一个更好的环境，也有助于减少未来的损失 [80][81] 问题: 2023年的业务结构对信用表现更敏感，现在的结构是否不那么敏感以及对2025年展望有何帮助 - 2023年公司为填补市场缺口进行了投资，现在通过结构变化（如资金来源多元化、新的资金工具、内部风险管理等），公司在未来面临类似周期时潜在的减值损失将大大减少，即使考虑到正常的风险保留减记，公司也有望在2025年实现GAAP净收入 [84][86][87][88]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度软件收入为3190万美元，较去年同期增长10%，前九个月软件收入增长11% [27][31][44] - 第三季度药物研发收入为340万美元，较去年同期的1370万美元大幅下降，较第二季度也有下降 [30][33] - 第三季度总营收为3530万美元，较去年下降17%，主要由于药物研发收入降低 [34] - 第三季度软件毛利率为73.4%，较去年同期的75.7%和第二季度的80%有所下降 [35] - 第三季度整体毛利率为50%，较去年同期的56%下降，原因是药物研发收入降低和软件毛利率下降 [37] - 第三季度研发费用为5100万美元，较去年同期的4700万美元有所增加，销售和营销费用为1030万美元，较去年同期增长13.6%，管理费用为2480万美元，较去年同期增长4% [38][39] - 第三季度运营亏损为6840万美元，较去年同期的5600万美元亏损增加，净亏损为3800万美元或每股0.52美元，较去年同期净亏损6200万美元或每股0.86美元有所减少 [41][43] - 前九个月软件收入为1.01亿美元，增长11%，药物研发收入从5200万美元下降至1850万美元，总营收为1.19亿美元，较去年同期的1.425亿美元下降 [44] - 前九个月运营亏损为1.89亿美元，较去年同期的1.48亿美元增加，净亏损为1.47亿美元或每股2.02美元，去年同期为净利润7100万美元和每股1.00美元 [45][46] - 本季度运营现金使用为3300万美元，较去年同期的5000万美元减少，现金和有价证券余额在第三季度末增加至3.98亿美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第三季度软件收入增长10%，前九个月增长11%，其中托管收入占总软件收入的比例从2023年同期的23%上升至28%，但仍有部分软件收入未达预期，主要受预测毒理学项目启动较慢等因素影响，公司已上调软件收入增长指导下限 [16][27][31][28] - 药物研发业务：第三季度药物研发收入较第二季度和去年同期显著降低，主要是由于本季度合作项目减少且无重大里程碑事件，公司下调了全年药物研发收入指导 [30][33][50] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推动软件业务增长，扩展科学领导地位，推进合作和自主研发管线，如与诺华的合作，包括多靶点药物研发合作和扩大软件许可协议，这体现了公司在药物发现方面的能力和行业对其计算平台的兴趣 [14][15][18] - 公司在合作方面，将继续利用合作伙伴的能力和经验来推进特定项目，如与诺华的合作中，诺华的临床专业知识将有助于项目的开发和商业化，同时公司也在寻求更多类似的合作机会，尤其是与大型生物科技和制药公司 [21][52] - 在自主研发管线方面，公司的三个临床阶段项目正在推进，预计明年报告初始数据，同时也在追求更多的一流和最佳机会 [23][25] - 公司看到小型公司对其软件有积极的新询问，但目前这些新兴生物科技公司对软件增长的贡献还不大，公司仍将重点关注大型和中型公司，同时也对新兴公司开放业务 [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对软件业务在第四季度的表现有信心，尽管仍存在一些不确定性，如合同规模、最终条款和时间安排等，但公司正在进行必要的续约谈判，诺华的合作是其中重要组成部分 [55] - 对于药物研发业务，管理层认为下调的收入指导反映了年底前事件的时间不确定性，但对明年有相当的信心，预计明年会有更多机会 [58] - 公司致力于降低费用增长率并实现运营杠杆，在研发方面将继续投资于平台和自主研发分子，但不会独自推进所有分子的临床开发，会根据数据情况做出决策 [72][74] 其他重要信息 - 公司与诺华的合作中，将获得1.5亿美元的预付款，并有资格获得高达23亿美元的里程碑付款以及中低双位数的销售版税 [14] - 公司从礼来收购Morphic中获得4800万美元，增加了现金余额，同时公司的现金和有价证券余额在第三季度末增加至3.98亿美元 [17][47] - 公司的预测毒性项目由盖茨基金会部分资助，已开始启动，相关收入将在剩余的资助季度中弥补 [27][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 对更新软件指导有信心的关键驱动因素，诺华交易对达到指导的帮助以及其他趋势 - 回答: 第四季度通常占软件年度收入的很大比例，公司有望完成必要的续约以达到调整后的指导范围，诺华是重要组成部分但不是唯一，还在与其他公司讨论续约事宜，目前已接近季度中期，所以有信心 [55] 问题: 药物研发指导范围缩小是否是时间问题，是否应期待明年第一二季度有更多成果 - 回答: 是的，范围缩小与年底事件的时间不确定性有关，对明年已经有相当的信心 [58] 问题: 诺华交易对与大型现有合作伙伴续约机会集的影响，新合作伙伴、新客户的情况以及资本市场开放和生物技术融资周期对新客户形成的影响 - 回答: 看到有小型公司对使用软件有积极新询问，但目前还不能说会对软件增长有重大贡献，仍对未大规模使用技术的大型和中型公司感到兴奋并将重点关注，对新兴公司也开放业务，目前看到的询问多来自私人公司和上市前公司，尚未看到已上市公 司带来的显著助力 [60][61] 问题: 软件业务中云与本地部署的比例 - 回答: 第三季度总软件业务中28%为托管（云），较去年的23%有所上升，如果仅看客户合同，比例可能更高，在30%以上，由于诺华的软件许可部分为本地部署，本地部署比例会有所上升，但应关注长期趋势 [63] 问题: 即将发布的MALT1初始数据的预期内容以及内部对成功的定义和读数标准 - 回答: 预计2025年上半年发布数据，重点是安全性、药代动力学、药效学和早期疗效证据，将寻找分子性能的积极数据以及在复发难治性B细胞恶性肿瘤患者中的活性证据，这是剂量递增研究，不能进行全面的疗效分析 [67][68] 问题: 如何考虑未来的损益管理，尤其是在更先进的临床项目方面，以及在一期之后推进临床项目的疗效标准或决策依据 - 回答: 致力于降低费用增长率并实现运营杠杆，研发费用是最大的费用驱动因素，目前没有很大压力提高费用计划，不会独自推进所有分子的临床开发，将根据明年的数据情况做出决策，对于MALT1的疗效标准是需要有单药治疗活性的证据 [72][73][74][78] 问题: 鉴于近期的海报，对PRMT5领域的看法，竞争对手项目数据是否提供临床验证，以及自己项目的差异化机会 - 回答: PRMT5是一个令人兴奋的机制，竞争对手项目数据显示有活性证据，但目前临床中的分子是否为最佳类别有待确定，公司追求的分子有机会针对更广泛的肿瘤类型，包括脑渗透剂，还关注与其他药物的组合以最大化机制潜力和疗效 [81][82] 问题: 预测毒性平台是否已对客户可用的更新 - 回答: 尚未广泛对软件客户可用，正在扩大虚拟面板中的目标数量，在合作中广泛使用该技术，将以精选方式与客户合作，合作伙伴可提前使用 [85] 问题: 随着合作扩展，如何考虑不同领域项目接近临床时的优先级，非肿瘤资产是否仍是合作的主要目标，是否有计划投资非肿瘤领域的临床基础设施 - 回答: 肿瘤领域仍有很大的未满足需求，公司将继续致力于该领域的高度验证目标，但也认为在其他疾病领域开发分子取得了重大进展，有能力将部分非肿瘤项目推进到一期研究甚至更后期 [89][90] 问题: 2024年达到里程碑的概率降低，是否意味着不确定能否达到，还是只是推迟到2025年 - 回答: 不能说未来的任何里程碑都是100%确定的，但预计这些里程碑将在明年而不是今年被确认，诺华合作的药物研发收入贡献今年很小，明年将是重要的收入贡献者 [92][93] 问题: 托管合同与非托管合同在执行后的收入确认和定价动态，以及标准一年期合同与长期协议的区别 - 回答: 托管合同在合同期内按比例确认收入，一年期合同若金额为100万美元，每季度约确认25万美元，三年期合同每年100万美元则每季度约确认25万美元；本地部署合同在合同签订期内大部分收入得到确认，一年期本地部署许可合同若金额为100万美元，可能有80万美元在当季确认，三年期合同可能多达三分之二的收入在签订期确认，但所有合同都有维护组件，会影响收入确认方式 [96][97][98][99]

财务数据和关键指标变化 - 文档未涉及相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 文档未涉及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 文档未涉及相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 文档未涉及相关内容 其他重要信息 - 公司于美国市场开盘前公布了2024年第三季度财报，财报发布于公司投资者关系网站和新闻通讯社，在本次电话会议中会涉及非国际财务报告准则（IFRS）指标，这些指标在财报和向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中有更详细的解释和与国际财务报告准则下最可比指标的调整关系[1][3] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未涉及问答环节相关内容

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度末公司合并现金余额为4480万美元，2023年12月31日为7610万美元[22] - 2024年前9个月运营所用现金为1.297亿美元，2023年同期为1.838亿美元[23] - 2024年第三季度和前9个月确认的收入（包括非现金收入）分别为2500万美元和7700万美元，2023年同期分别为2400万美元和700万美元[23] - 2024年第三季度和前9个月净亏损分别为6700万美元和1.86亿美元，2023年同期分别为6500万美元和2.9亿美元（此处2023年数据原文档有修正表述）[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 文档未提及各业务线数据和关键指标变化相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进BOT/BAL疗法，认为其是重新定义癌症治疗未来的机会，在癌症治疗方面代表范式转变，尤其在微卫星稳定型结直肠癌等对免疫疗法有抗性的病症方面[6][7] - 积极与制药伙伴、区域合作者和其他利益相关者进行讨论，以确保BOT/BAL发挥其全部潜力，同时关注为患者和股东创造价值[18] - 在全球推进同情用药和指定患者计划，使更多患者能在临床试验之外使用BOT/BAL[19] - 公司战略基于运营纪律、资产货币化和战略交易相结合，近期美国大选后的市场状况好转有助于公司资产货币化，预计即将完成的交易将为公司使命带来重要资源并优化股东长期价值[20] - 公司在等待战略合作伙伴关系以推进3期研究，目前正在积极讨论中[33] - 除了康奈尔大学的研究，还有两个新辅助研究的数据将于2025年初呈现，一个是欧洲的结直肠癌研究，另一个是荷兰的研究，后者研究对象包括结直肠癌患者和其他实体瘤患者[36][37] - 2025年上半年将呈现2期复发性难治性环境中的额外数据，以及2期胰腺癌和黑色素瘤试验中的随机数据[39][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临重大财务挑战，开发BOT/BAL疗法需要大量资源且公司面临资金限制，但公司正在采取措施应对，如减少现金流出、内部化部分功能、货币化资产和推进战略交易等[9][10][11][12][13] - 公司相信BOT/BAL的研究将加强其在多种癌症治疗中的影响力，尽管面临财务挑战，但科学在进步，临床发展势头良好，未来机会巨大，且这一切都是为了患者[9][28] 其他重要信息 - 公司目前有价值超过4500万美元（约一年前评估）的可变现房产和价值2500万美元的伯克利设施可用于资产货币化[13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 既然已经有了FDA和EMA关于3期设计的指导，能否总结一下对3期设计的想法、下一步计划以及启动该研究的时间表另外能否介绍提到的三个新辅助设置中的研究者试验，包括设计差异并对2025年初的数据读出设定期望 - 关于3期设计和时间安排，在有战略合作伙伴关系能够资助研究时就会进行，目前正在积极讨论融资或与制药伙伴合作，目前只能提供这些细节但对能够推进研究感到兴奋；关于两个新辅助研究，其中一个与康奈尔类似是在新辅助环境下研究结直肠癌，另一个来自荷兰，研究对象包括结直肠癌患者和其他对免疫疗法无反应的实体瘤患者，两个研究的数据都将于2025年初呈现[33][36][37] 问题: 在2期复发性难治性环境中，之前提到2025年上半年会有额外数据，是否仍在按计划进行 - 数据一直在成熟，最后一名患者于一年前11月入组2期结直肠癌难治性研究，期待在2025年初的会议上展示数据[39] 问题: 近期是否能看到来自黑色素瘤和胰腺癌等其他肿瘤类型队列的任何数据或者能否提供这些队列的更新时间 - 除了结直肠癌2期数据外，黑色素瘤和胰腺癌的2期试验已经完成入组并且数据正在成熟，预计明年上半年会有随机数据[43]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收较去年同期增加25.4万美元（16.3%）达181万美元[25] - 2024年第三季度毛利润较去年同期减少2.4万美元（5.6%）至41.4万美元 毛利润率降至22.9%（去年同期为28.1%）[26] - 2024年第三季度总运营费用较2023年第三季度增加280万美元（46.1%）[27] - 2024年第三季度财务收入较2023年第三季度增加11.1万美元（24.1%）[28] - 2024年第三季度净亏损790万美元（基本和稀释每股0.16美元）2023年同期净亏损520万美元（基本和稀释每股0.15美元）[29] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4040万美元 2023年12月31日为3900万美元[30] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard业务2024年第三季度营收181万美元 较去年同期增长超16% 该季度植入量超3100例 较去年同期增长近14%[7] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场2024年第三季度植入3129例 若在美国销售按当前美国市场平均售价（假设CAS和TCAR销售比例相同）将产生超1400万美元营收 美国TCAR市场领导者上季度6700例手术营收约4900万美元 公司设备治疗患者数量已接近TCAR市场领导者的一半（尚未进入美国市场）[9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年上半年有望在美国获批并推出CGuard Prime 计划投资美国市场推动销售和利润增长 建立颈动脉血运重建新标准[11] - 2024年第三季度向FDA提交PMA上市前批准申请 采用模块化提交方式 若获批将积极执行商业和运营推出计划[12] - CGuardians临床试验结果积极 主要终点术后12个月的主要不良事件率为1.95% 为目前颈动脉支架或栓塞保护装置报告中的最低事件率 FDA于9月15日接受申请 预计2025年初做出决定[13] - 若2023年5月宣布的高达1.136亿美元的定向增发中的第二阶段融资完全行使 将为公司额外筹集1790万美元总收益 后续两个里程碑包括SwitchGuard TCAR套件获FDA许可和在美国完成四个季度的CGuard商业销售（预计2026年下半年）将触发额外融资[14][15][16] - 迁至迈阿密新总部 有助于支持CGuard Prime在美国的预期推出和商业化 南佛罗里达州医疗设备创新资源丰富 有助于建立销售、临床支持和运营团队[17][18] - FDA批准CGuardians 2关键研究的研究性器械豁免申请 这是为TCAR程序开发的CGuard Prime TCAR指示颈动脉支架系统向前迈出的重要一步[19] - 与纽约州立大学布法罗分校雅各布斯研究所和Adnan Siddiqui博士达成战略协议 进行CGuard Prime用于严重颈动脉狭窄或联合血栓切除术以及急性缺血性卒中和串联病变患者的早期可行性研究 预计很快招募第一名患者[23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2024年第三季度财务结果满意 展示了连续的季度增长 巩固了商业基础[7] - 看好美国市场机会 认为进入美国市场以及SwitchGuard神经保护系统未来的推出将推动营收显著增长[11] - 对CGuard Prime在美国的获批和推出充满期待 并将继续在全球取得成功的基础上发展[18] 其他重要信息 - 公司在提交模块化PMA的同时建立商业和运营引擎[17] - SwitchGuard神经保护TCAR平台旨在防止颈动脉支架手术中的栓塞碎片进入大脑 通过集成过滤器使血液在闭合回路中回流以减少失血[20] - 公司在CAS和TCAR产品和项目上的投资旨在满足进行颈动脉血运重建的广大医生群体需求 期待产品创新和程序报销向血管内优先护理标准转变[22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 为美国市场推出做了哪些商业活动 美国销售团队招聘情况如何 目标人数是多少 对迈阿密新总部从供应角度能否满足市场需求有何信心 - 回答: 迈阿密新总部吸引了很多人才 从供应方面 除了特拉维夫工厂 还采用合同制造和自主建设两种策略确保满足市场需求 商业方面 已招聘四位高级商业主管 计划明年初开始组建团队[32][33][35] 问题: 美国商业战略初期计划瞄准哪些客户 初期更关注血管外科医生还是介入心脏病专家 - 回答: 首次批准将是针对CAS 初期将关注进行颈动脉支架植入手术的介入心脏病专家和神经介入专家 随着TCAR研究的开展 将获得血管外科社区更多支持[37][38] 问题: CGuardians II试验设计、招募速度和潜在批准情况 SwitchGuard产品特性和潜在差异化 - 回答: CGuardians II采用CGuard Prime短输送系统和市售TCAR NPS 计划招募50名患者 预计今年年底前开始招募 关于SwitchGuard重点关注可用性、可及性和可交付性 初步结果显示达到目标[43][44][45]