财务数据和关键指标变化 - 公司未在本次财报电话会议中披露具体的财务数据和关键指标变化 [6][7][8][9][10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进 Afami-cel 的BLA提交,并已完成临床模块的提交,正在准备CMC模块的提交 [9][10][11][12] - 公司从GSK回收了Lete-cel和PRAME项目,Lete-cel的临床试验IGNYTE-ESO已完成60例患者的治疗,并在计划的中期分析中达到了预设的主要疗效终点 [14][15] - 公司决定停止两个针对间皮素的TRuC项目Gavo-cel和TC-510的进一步开发,因为临床获益的幅度无法支持进一步开发 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未在本次财报电话会议中披露具体的各个市场数据和关键指标变化 [6][7][8][9][10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2023年设定了5个关键目标,包括完成组织重组、提交Afami-cel BLA、从GSK回收Lete-cel和PRAME、完成与TCR2的战略合并,以及根据临床数据优化管线 [6] - 公司正在聚焦于Afami-cel、Lete-cel和PRAME等细胞治疗产品,并将SURPASS试验集中在头颈癌、膀胱癌和卵巢癌等适应症 [19][20] - 公司认为细胞治疗在固体瘤领域前景广阔,PRAME等癌睾丸抗原是重要的靶点,公司的PRAME项目与Immatics的PRAME项目是该领域两个最为领先的项目 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Afami-cel的临床数据和商业化前景表示乐观,认为其可以为synovial肉瘤患者带来持久的临床获益 [6][8][11][12] - 公司对Lete-cel的临床数据也表示乐观,认为其可以扩大公司的肉瘤业务的市场规模 [14][15][16] - 公司对PRAME项目的前景也表示乐观,认为其敏感性优势可以带来更好的疗效和更广泛的适应症 [41][42][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jerry Gong 提问 询问SURPASS试验在早期线治疗患者中观察到更好的疗效,是否会在SURPASS-3试验中更多地纳入这类患者 [25] Elliot Norry 回答 公司将在SURPASS-1试验中仅纳入头颈癌和膀胱癌患者,并优先纳入较早线治疗的患者,同时考虑与checkpoint抑制剂联合用药。SURPASS-3试验也将限制纳入的prior治疗线数 [27][28][29] 问题2 Marc Frahm 提问 询问Afami-cel的持久性数据对定价的影响,以及PRAME项目的敏感性对临床表现的影响 [33][34] Adrian Rawcliffe和Jo Brewer回答 Afami-cel的持久性数据支持其定价,PRAME项目的敏感性有望带来更好的反应率和持久性 [34][35] 问题3 Yanan Zhu 提问 询问SURPASS-1试验在头颈癌和膀胱癌适应症的具体计划,以及对比竞争对手在黑色素瘤领域的进展 [54][59][61] Dennis Williams和Adrian Rawcliffe回答 公司希望在头颈癌和膀胱癌适应症获得与之前观察到的较大样本量数据类似的结果,但具体计划还未确定。公司认为细胞治疗在固体瘤领域前景广阔,未来会有更多产品进入市场 [55][56][64][65][66]