一、涉及公司 Boston Scientific Corporation（NYSE:BSX）[1] 二、核心观点及论据 （一）2024年业绩表现 1. 营收增长 - 2024年第三季度有机营收增长18.2%，全年有机营收增长指引提升至15%[3]。 2. 利润率与每股收益（EPS） - 2024年第三季度调整后的营业利润率为27.2%，该季度EPS增长27%。全年预计营业利润率将扩大70个基点至约27%，调整后的EPS增长指引为20% - 21%。2023年营收增长12%，EPS增长20%[3]。 - 公司认为自身正在实现成为表现最佳的大型医疗技术公司的目标，各业务表现强劲，这得益于品类领导战略和差异化的产品组合，还有WATCHMAN和EP（特别是FARAPULSE）这两个强劲的增长催化剂[4]。 （二）FARAPULSE相关 1. 市场发展与用户体验 - FARAPULSE的电穿孔技术被加速采用，这取决于公司的供应能力，公司在获批前9个月就进行了大量投资，使发生器和导管能随时供应给客户。用户体验被快速接受，人们认为它使用简单、安全有效，一旦使用就容易再次预订患者，目前的发展处于之前投资者日预期的较高水平[7][8]。 2. 竞争优势与创新 - 尽管市场上有新的PFA（脉冲电场消融）产品获批，但公司认为自己有竞争优势。首先有先发优势，一些大型AF消融中心已使用FARAPULSE治疗超过1000例患者。其次公司不断创新，用户体验评分良好，即将推出FARAWAVE导管的集成功能，还将在未来几个季度推出新的迭代产品以及2025年推出FARAPOINT，以应对竞争威胁[10][11][12]。 - 不同的PFA设备并不相同，从技术和工程角度看，电极位置、能量传递方式等不同会导致结果不同，公司通过多年经验掌握了合适的效能范围等因素，重视客户需求以提供高效消融[17][18]。 - 在欧洲市场有绝大多数份额，尽管各市场不同，但在美国等市场也有望凭借用户体验和先发优势获得大部分份额[20]。 3. 对其他业务的带动 - 公司的AF（心房颤动）产品组合（包括WATCHMAN、Baylis和传统的心脏节律管理设备等）围绕着相同的患者（通常是AF患者或心律失常患者）、操作人员（电生理学家）和医院管理人员，FARAPULSE的成功有助于利用信任关系带动其他业务，如CRM业务[21]。 - 公司新推出的FARAWAVE映射系统，在FARAWAVE导管中加入传感器，可实现磁跟踪，提高精度、减少交换，为喜欢映射的用户提供了新选择，目前评分良好[23]。 （三）WATCHMAN相关 1. OPTION试验影响 - OPTION试验将比较WATCHMAN与口服抗凝剂在房颤消融后患者中的中风预防和非手术出血情况，如果结果积极，随着时间推移将使适应症患者人群增加100 - 200万，目前已有400万适应症患者。这将支持LAAC（左心耳封堵）市场的增长，与CHAMPION试验一起，有望推动该市场从目前的17亿美元增长到2030年的60亿美元，对WATCHMAN业务影响更大，但两者结合使公司处于优势地位[24][25]。 2. 竞争优势维持 - 公司目前在WATCHMAN市场有90%以上的份额，尽管未来可能有新的竞争对手，但公司通过不断创新维持领导地位，如推出第三代WATCHMAN FLX Pro设备并研发第四代设备，在手术配件方面也推出创新技术，同时有大量临床证据、优秀的商业团队和临床支持团队[32][33]。 3. 市场发展与试验关联 - 在美国WATCHMAN市场发展较好，但欧洲市场较小，目前欧洲、中东和非洲地区（OUS）的销售额约为WATCHMAN销售额的10%，CHAMPION试验对美国以外地区改变指南、推动市场发展和患者群体增长更为关键，但如果OPTION试验成功也可能对欧洲市场有推动作用[34][35]。 - OPTION和CHAMPION是不同的试验，但如果OPTION试验成功，可能会增加对CHAMPION试验的信心[36]。 （四）国际市场（中国和日本）业务 1. 市场机会 - 2025年将在中国和日本推出EP消融业务，这两个市场加起来是数十亿美元的机会（远超10亿美元），有大量AF患者且数量在未来5年以上持续增长，公司有望在这两个市场占据领导地位[38][39]。 2. 市场增长预期 - 公司有良好的供应链和制造团队，在中国和日本市场提前布局了人员，预计市场会相对快速增长。在中国市场，在数据公布前是否会多功能使用工具还未知，日本市场在适应症扩展前可能更合规[41][42]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 （一）试验相关 1. ADVANTAGE试验 - ADVANTAGE数据将于2025年上半年公开，预计2025年下半年获得相关适应症[43]。 2. AVANT GUARD试验 - 目前关于AVANT GUARD试验需要保密数据，公司很兴奋重启该试验，未来几个季度完成并公布后大家会理解相关观察结果，目前有超过125000名患者的使用经验，希望明年此时能翻倍，对证据和使用效果感到乐观[47][48][50]。 （二）容量问题 1. 医院应对措施 - 尽管AF消融市场增长迅速，但去年治疗的患者数量相对于患者总数仍较少，医院通过增加电生理学家、导管实验室、术前和术后的能力来解决容量问题[51]。 2. 门诊手术中心（Ambulatory Surgery Centers） - 公司认为未来可能会涉及门诊手术中心，产品设计要满足不同环境需求，在医院环境中已提供多种选择，在门诊手术中心可能对很多阵发性患者不进行映射，公司有能力满足容量约束并帮助治疗更多患者[52]。 （三）WATCHMAN与EP关系 1. 操作医生比例 - 目前65%的WATCHMAN手术由电生理学家（EP）完成，在不同市场可能会有不同情况，如欧洲市场主要是介入心脏病专家进行WATCHMAN治疗，如果OPTION试验结果积极，可能会有更多电生理学家进行该手术，但也取决于不同市场情况[59]。 （四）ACURATE相关 1. 欧洲市场情况 - ACURATE在欧洲目前是约2亿美元的业务，公司即将推出下一代ACURATE Prime瓣膜，欧洲的医生根据实际经验、积极的患者结果等，不会对公司在欧洲的销售有重大影响[62][63]。 2. 美国监管路径 - 在美国公司正在与FDA合作确定监管路径，有更新时会告知[64]。