财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度公司营收为283万美元，其中经常性收入265万美元，一次性资本设备销售收入17.9万美元，较2023年同期的173万美元增长64%[7] - 2024年第三季度毛利率为64%，2023年第三季度为61%，公司预计2024年全年毛利率与2023年的60%相当或更好[8] - 2024年第三季度总运营费用（包括研发、管理和销售与分销费用）为1080万美元，较2023年第三季度的760万美元增长42%，其中研发支出同比增长22%至420万美元，管理费用增长84%至370万美元，销售与分销费用增长34%至290万美元[9] - 2024年第三季度净财务费用为19.9万美元，2023年同期为净财务收入100万美元[9] - 2024年第三季度公司净亏损940万美元，合每股普通股0.38美元，2023年同期净亏损560万美元，合每股0.26美元[10] - 截至2024年9月30日，公司现金为2710万美元[10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在TULSA业务方面，第三季度商业使用持续增长，约64%的患者接受TULSA治疗是针对原发性前列腺癌，较上一季度有所增加，28%为患有癌症和良性前列腺增生（BPH）的混合患者，6%为挽救性治疗，2%为仅患有BPH的男性；82%接受治疗的患者为中危前列腺癌，约11%为高危患者；绝大多数TULSA治疗为全腺体治疗，但22%的患者采用局部治疗方案，消融前列腺体积不到一半[18] 各个市场数据和关键指标变化 - 无（文档未涉及） 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过多种策略推动TULSA成为前列腺疾病的主流治疗方式，包括引入TULSA AI模块（如热增强模块已在超过50%的TULSA病例中常规使用，自动轮廓辅助模块提高了泌尿科医生治疗计划的信心并减少了手术时间），开发BPH TULSA AI模块，计划在2025年底完成模块开发并于2025年下半年软启动；继续支持前列腺癌的CAPTAIN一级试验，利用试验结果争取私人保险公司的报销认可并将TULSA纳入癌症协会指南；推出TULSA Plus项目（将TULSA与西门子介入式磁共振FREMAX作为联合的前列腺整体解决方案销售），计划在未来9个月内软启动；从仅经常性收入模式向传统医疗器械商业模式转型（包括设备前期销售、低价耗材销售和服务协议销售），预计前期设备平均售价约35万美元，一次性耗材平均售价5000 - 6000美元，整体仍将为公司带来高利润率（大于70%）；招募销售专业人员，加强销售管理组织，增加患者教育项目以提高TULSA的知名度[28][29][30][31][32] - 在行业竞争方面，TULSA相比其他前列腺疾病管理程序具有优势，如CMS将TULSA的设施支付提升到泌尿科APC 7级，高于其他前列腺治疗程序，在医院门诊环境下，医疗保险全国平均设施支付为12992美元，比机器人根治性前列腺切除术高25%，在ASC环境下，医疗保险全国平均ASC设施支付为10728美元，高于ASC中任何其他前列腺手术，甚至高于医院机器人根治性前列腺切除术的支付；TULSA是唯一能够让泌尿科医生有效、安全、高效地治疗各种前列腺疾病患者的技术[19][20][21][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对TULSA的发展充满信心，认为多种因素有利于公司发展，如领先医生的支持、现有站点的良好反馈、患者的好评、CMS的报销政策、良好的临床数据以及即将到来的CAPTAIN试验数据等；预计2025年将以良好的速度增长；尽管处于转型期，但对2024年第四季度的业绩也持乐观态度，认为将影响公司营收[41][42] 其他重要信息 - 第三季度公司举办了PRO - TALK Live活动，这是一个医生对医生的教育平台，活动吸引了70名医生参加，他们听取了美国顶级医院的外科医生的意见，该活动促进了TULSA技术的交流和推广，且已经看到参会的TULSA外科医生将一些所学应用到实践中[11] - CMS于上周五发布了最终规则，包括2025年1月1日生效的TULSA的新CPT 1类代码，这将对TULSA的推广和应用产生积极影响[19] - CAPTAIN研究正在加速招募，第三季度有两个站点加入，包括克利夫兰诊所，2025年1月1日起将实施强有力的设施和医生报销政策，且CAPTAIN研究将于明年上半年开始公布结果，这将有助于TULSA在所有服务地点增加程序采用率和新设备安装率[24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于年底达到75台设备安装目标是否有更新 - 由于从现金支付模式向财务合理性模式（基于报销）的过渡，以及等待最终规则发布等因素，年底达到75台安装目标有些乐观，但在年后不久将实现，公司管道业务很强，财务模型比预期更好，许多医院都积极参与[35] 问题: PRO - TALK Live活动后参会人员的反应如何，在提升到APC7后与这些人的沟通有何变化 - 会议反应非常强烈，会后与部分参会人员跟进，正在多个站点推进安装工作；提升到APC7后，已向多个站点发送更新模型，反应积极，许多人认为TULSA有机会成为主流技术[38] 问题: 更高的报销是否会对医生采用率、收入和程序增长的假设产生更积极的影响，以及如何影响商业拐点 - 公司技术发展的各方面条件正在趋于有利，如医生支持、现有站点反馈、患者好评、CMS报销政策、临床数据等，上季度的经常性收入是迄今为止最高的，2025年应该能够以较好的速度增长，对2024年第四季度的业绩也很乐观[41][42] 问题: 第四季度经常性收入和资本收入的比例，以及对利用率的预期 - 利用率将继续增加；关于资本和经常性收入的比例，年初预计在早期阶段随着安装基数的增长，资本收入占比可能更高，一些现有站点已表示有兴趣转换为新的商业模式，短期内（未来3 - 4个季度）的比例较难预测，长期来看可能是30%资本收入和70%经常性收入的组合[44][45] 问题: 能否介绍TULSA的销售和安装动态，以及合同管道或积压订单情况 - 第三季度新站点方面，等待最终报销规则是一个重要动态，公司在改变商业模式并涉及资本收入方面，之前两个季度已有一些资本收入；公司在进入会议前就有不错的管道业务，参会人员在会后有紧迫感，管道业务规模很大，目前销售团队规模小是限制因素[47][48][50] 问题: 本季度是否有招聘销售团队成员，预计年底前招聘多少人，以及在TULSA积极报销期间初始启动时希望销售团队达到的规模 - 目前有13 - 15名销售人员，希望尽快达到40名，如果可能的话今年至少再招聘5名，同时也在增加销售管理岗位[53] 问题: 为什么公司更关注传统商业模式而非按次付费模式，尤其是在更新报销政策后 - 公司起步时技术新且患者多为现金支付，站点难以预测技术利用率，所以经常性收入模式最合适；现在一些采用经常性收入模式的站点表示想购买设备，因为他们能更好地预测可治疗的患者数量，在财务上更容易合理化，并且按患者计算，他们的盈利能力还能进一步提高；公司也不会拒绝仍想采用现有模式的站点，目标是提高利用率并治疗更多患者[57][59][60][61] 问题: 如何考虑获得商业保险计划的报销并进入该市场 - 这是公司的一个重要优先事项，CAPTAIN试验的结果将很有帮助，在现金支付模式期间，一些患者能够利用成本数据向私人保险公司申请报销，公司也与保险公司合作提供所需数据；公司有临床数据和成本数据，且Mathieu将负责与保险公司的相关工作，同时其他消融技术已获得报销，公司认为会得到较好的接受度[63][65][66] 问题: TULSA Plus是否是直接的管道扩展器，还是有些人可能会等到9个月后它可用时再选择 - 对于现有站点，TULSA现在就可用，明年开始提供TULSA Plus选项，公司会先在现有站点安装TULSA开始治疗患者，当磁共振（MR）安装好（可能需要6 - 9个月）后，再将TULSA安装到新的MR上；可能会有一些站点只选择MR，也可能有站点两者都要，公司会保持灵活性[69][70][71] 问题: 从LPA或ASC的角度来看，他们是否会为TULSA Plus中的设备支付100万美元以上，或者是否会由西门子提供融资或第三方融资并按月支付 - 西门子Femap网站显示其准备以每月约1.4万美元的价格出租，站点需要预测每月可治疗的患者数量，根据报销情况计算收入、成本，从而确定每月需要进行多少手术来收支平衡并支付租赁费用，有第三方愿意将这些整合为租赁付款，相关细节正在商讨中[72][73]