市场规模与增长 - 2024年预计心脏病学市场规模为380亿美元,预计到2027年将增长约8%[9] - 心脏介入治疗(ICTx)在2024年市场规模为86亿美元,预计将实现高双位数增长[9] - WATCHMAN设备在2024年市场规模为67亿美元,预计将实现高双位数增长[9] - 2024年全球心脏病学增长率为23%,美国市场增长12%,国际市场增长19%[12] - AGENT药物涂层气球在2024年市场规模为13亿美元,预计将实现低双位数增长[16] 产品与技术研发 - ACURATE Prime主动脉瓣系统于2024年10月17日在欧洲推出,具有20.5mm至29mm的扩展治疗范围[33] - 2024年心脏病学产品的FDA批准和上市包括WATCHMAN TruSteer和FARAPULSE脉冲场消融系统[13] - ACURATE neo2的主要终点在1年内未达到非劣效性,死亡、卒中或再住院率为6.63%[29] - AGENT药物涂层气球的IVUS使用率为96%,显示出在复杂病例中的广泛应用[18] 财务表现 - 2024年心脏病学的非GAAP财务措施显示出强劲的运营增长,排除外汇波动的影响[7] - 心脏病学净销售增长:介入心脏病治疗增长10%,WATCHMAN增长19%,心脏节律管理增长3%,电生理增长124%[37] - 美国地区心脏病学净销售增长27%,国际地区增长16%[38] - 介入心脏病治疗的运营基础增长为12%[37] - WATCHMAN的运营基础增长为19%[37] - 电生理的运营基础增长为126%[37] 临床数据与患者招募 - 在美国共招募了1,833名患者[34] - TAVR与SENTINEL脑保护系统相关的所有中风/致残性中风发生率显著降低,且患者在72小时内出院的可能性更高[34] - AGENT DCB亚组分析显示,AGENT药物涂层气球在不同患者群体中均表现出一致的益处,包括少数族裔与白人、大小血管及男性与女性[34] - 首500名患者的六个月主要安全性终点达成,包括全因死亡率、所有中风、系统性栓塞和重大出血[35] - FLX Pro LAAC设备在六个月内未出现与DRT相关的不良事件[35]