百济神州:NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

投资评级 - 6个月评级为买入(维持评级)[1] 核心观点 - 报告期内百济神州收入持续增长,2024年前三季度总收入26.82亿美元同比增长47%,2024年第三季度总收入10.02亿美元同比增长28%,归母净亏损环比持平,费用增长趋缓推动亏损大幅收窄[1][10] - 核心品种泽布替尼在全球主要销售市场持续放量,2024Q1 - Q3全球销售收入18.16亿美元同比增长107%,2024Q3收入6.9亿美元同比增长93%,在美国和欧盟地区市场扩张迅速,其在美国的市场占有率大幅提升[3][11][12] - 替雷利珠单抗销售额持续增长,2024Q3在中国内地新获批NSCLC辅助/新辅助适应症,在中国获批的适应症囊括多个瘤种,在中国PD - 1单抗药物市场快速实现市场渗透[12][13] - 公司降本增效成果显著,2024Q3研发费用率、销售及管理费用率同比均下降,连续两个季度实现NON - GAAP经营利润盈利[2] 各板块总结 财务数据 - 2024年前三季度总收入26.82亿美元同比增长47%,2024年第三季度总收入10.02亿美元同比增长28%,净亏损4.93亿美元同比减亏4%,2024第三季度净亏损1.21亿美元同比由盈转亏[1] - 2024Q3研发费用为4.96亿美元,研发费用率为50%,同比减少8pct,环比略增1pct经调整后研发费用为4.06亿美元,研发费用率为40%,同比减少10pct,环比减少1pct2024Q3销售及管理费用为4.55亿美元,对应费用率为45%,同比减少1pct,环比减少3pct经调整后2024Q3销售及管理费用为3.81亿美元,对应费用率为38%,同比和环比均减少1pct[2] - 2024Q3经调整营业利润达6560万美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利[1] - 2024 - 2026年收入从256.99、325.87、392.87亿元上调至265.03、338.04和410.11亿元将2025 - 2026年归母净利润从 - 3.03亿元、11.97亿元上调至 - 0.54、14.03亿元考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段,将2024年归母净利润从 - 32.17亿元下调至 - 40.01亿元[5] - 2024Q3,百济神州营业收入为10.02亿美元,同比增长28%,归母净亏损为 - 1.21亿美元,亏损环比持平[10] - 2024Q3销售费用为21.78亿元,销售费用率为30.51%,同比减少0.8pct,环比减少3pct管理费用为10.49亿元,管理费用率为14.69%,同比减少2pct,环比减少1pct从2021Q4至2024Q3,销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势[15] - 2024Q3研发费用为35.38亿美元,研发费用率为49.55%,同比减少9pct,环比减少0.2pct[19] 产品销售 - 2024Q1 - Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元,同比增长107%2024Q3收入6.9亿美元,同比增长93%,环比增长8%2024Q3美国地区收入5.04亿美元,同比增长87%,环比增长5%欧洲地区收入0.97亿美元,同比增长217%,环比增长20%[3] - 2024Q1 - Q3替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元,同比增长13%2024Q3为1.63亿美元,同比增长13%,环比增长3%[3] - 泽布替尼2024Q3全球销售额为6.90亿美元,同比增长93%,在中国、美国和欧洲的销售额分别为0.68亿美元、5.04亿美元、0.97亿美元,同比增长43%、87%、217%泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的37.81%左右,仅用时一年,就将其在美国市场的占有率从2023Q3的19.07%提高到2024Q3的37.81%[11][12] - 替雷利珠单抗在2024Q3在中国内地新获批NSCLC辅助/新辅助适应症,目前其在中国获批的适应症囊括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多个瘤种2024Q3在中国的销售额为1.63亿美元,同比增长12.8%,环比增长3%根据样本医院销售数据显示,2024H1,替雷利珠单抗占据了主要PD - 1单抗药物市场的约1/3的市场份额[12][13] 临床试验 - BGB - 16673关于R/R CLL/SLL(且必须接受过cBTKi)的三线治疗I期临床试验CaDAnCe - 101的数据将在2024ASH年会上公布,摘要显示整体ORR为78%,CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%,mTTR为2.8个月在200mg剂量组中,ORR为94%(15/16),包括两例CR[4] - 将在2024ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB - 11417 - 101的试验数据,摘要显示该疗法具有高MRD清除率,以及良好的耐受性,整体ORR为100%,CR在Sonrotoclax 160mg组和320mg组中分别为41%和42%,两组的mTTR均为2.6个月[4]