1 圣诺生物：多肽药物领军企业, 主营业务奥势增长 1.1 多肽药深耕者，产品技术储备丰富 [12][13] - 公司聚焦多肽原料药、制剂全链条研发生产，产品、技术储备丰富 - CDMO方面,截止2024年中,公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务 - 原料药方面,截止2024年中,公司已拥有19个自主研发的多肽类原料药品种 - 制剂方面,公司在原料药的基础上延伸开发的10个多肽制剂品种在国内取得了14个生产批件 1.2 三大业务支撑发展,营收利润稳健增长 [14][15][16][17][18][19] - 2024上半年公司营收2.0亿元,同比增长14.4%,主要由制剂以及原料药业务的增长推动 - 三大核心业务板块:制剂、原料药、CDMO占总收入达99.9% - 制剂毛利率受集采影响有所下降,原料药毛利率有提升空间 - 费用率整体把控良好,结构得到优化 1.3 公司架构稳定,团队专业凝聚 [21][22][23][24][25] - 公司股权结构清晰,董事长为实控人 - 公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建,具备强科研背景 - 公司实施股权激励计划,吸引行业优秀人才 2 多肽类药快速发展，GLP-1引领行业发展 2.1 多肽药物具备独特优势,技术不断革新 [26][27][28][29][30] - 多肽药物兼具化学药与蛋白质生物药特点,具有高生物活性和特异性、低毒性、合成技术成熟、低免疫原性等优势 - 技术不断革新,延长半衰期和制剂创新克服短板 2.2 全球多肽药物市场快速发展,国内市场引领增长 [31][32][33][34][35][36][37][40][41] - 2022年全球多肽药物市场规模达729亿美元,预计2023年将达795亿美元 - 中国多肽药物市场规模从2016年的57.5亿美元上升至2020年的81.3亿美元,年复合增速达到9% - 多肽药物发展空间充足,代谢治疗药物占据多数 - GLP-1RA药物成为降糖药和减肥药新选择,市场规模快速增长 2.3 大量专利到期,GLP-1RA药物持续走热 [39][40] - 近年来多款GLP-1RA药物专利已经或即将到期,国内企业正在积极布局仿制药研究 - 国内潜在用户数量巨大,预计到2030年我国糖尿病患者将达到1.64亿人 3 三大业务板块持续发力，增长点清晰明确 3.1 原料药产品踏准热点,产能落地在即 [43][44][45][46][47][48][49][50] - 公司原料药产品储备丰富,开拓全球市场,客户包括多家知名制药企业 - GLP-1RA原料药技术壁垒较高,公司在该赛道内的产品研发上市进度处于领先地位 - 公司多个原料药扩产项目即将完工,原料药产能将大幅提升 3.2 多款制剂入选集采,增长值得期待 [53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65] - 公司目前共有10个多肽制剂品种在国内取得14个生产批件 - "光脚品种"中标集采,销售迎来放量 - 部分产品受一致性评价和集采影响,销量短期内有所下滑 3.3 CDMO研发项目进展顺利,部分产品上市在即 [66][67][68][69][70][71][72] - CDMO业务长期保持增长,短期有所波动 - 客户数量质量俱佳,为公司带来财务收益和技术积累 4 产能大幅提升，技术体现核心优势 4.1 在建项目投产在即,凸显规模优势 [73][74][75] - 公司业务快速发展,市场需求巨大,提前布局产能建设 - 多个项目即将完工,原料药产能将翻倍增长 4.2 技术储备丰富,研发投入效果明显 [77][78][79][80] - 公司掌握了多项核心技术,在多肽合成和修饰等方面形成体系优势 - 公司持续加大研发投入,连续三年保持高速增长 5 盈利预测与估值 5.1 盈利预测 [82][83][84][85] - 预测公司2024-2026年分业务收入和成本 - 预计未来三年归母净利润复合增长率为39% 5.2 相对估值 [86][87] - 选取GLP-1原料药公司和拥有GLP-1制剂的公司作为可比公司 - 公司在多肽赛道深耕多年,未来发展前景良好 6 风险提示 [88] - 新药研发不及预期的风险 - 原材料成本上涨风险 - 原料药竞争加剧导致价格下降的风险 - 在建项目投产及运营成效或不及预期的风险