Jazz Pharmaceuticals plc - Jazz Pharmaceuticals plc完成了向美国食品和药物管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）的里程碑，旨在获得HER2靶向双特异性抗体zanidatamab作为治疗先前治疗过的不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）的加速批准[1] - Zanidatamab是一种双特异性抗体，同时结合HER2的两个非重叠表位，具有多种作用机制，包括双重HER2信号阻断、从细胞表面去除HER2蛋白以及免疫介导的细胞毒作用，表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性[7] - HERIZON-BTC-302阶段3试验（NCT06282575）评估了zanidatamab与标准治疗联合治疗与单独标准治疗的疗效和安全性，旨在作为zanidatamab在BTC的确证试验[6]