QIAGEN receives FDA clearance of NeuMoDx CT/NG Assay for use on both NeuMoDx 96 and 288 Molecular Systems
QIAGEN(QGEN) Newsfilter·2024-01-08 15:00NeuMoDx CT/NG Assay 2.0获得美国FDA批准 - QIAGEN宣布NeuMoDx CT/NG Assay 2.0获得美国FDA批准，扩大了其在美国的PCR基因检测系统NeuMoDx 96和288的测试菜单[1] - 这一批准支持了NeuMoDx分子系统在美国的测试菜单扩展，同时也建立在系统上16个欧盟认证的体外诊断(CE-IVD)测试的基础上，这是市场上接受CE-IVD标志的国家中最广泛的之一[2] - NeuMoDx 96和288分子系统是完全自动化的连续随机访问分析仪，可在约一小时内提供结果，这些系统提取DNA以分离目标核酸，然后进行实时聚合酶链反应(RT-PCR)[4]