argenx Advances Clinical Development of Efgartigimod SC in Idiopathic Inflammatory Myopathies
argenx(ARGX) GlobeNewswire News Room·2024-11-20 14:00
关于efgartigimod SC在肌炎治疗中的进展 - 基于2期数据继续3期研究的决策 [1] - 2期数据显示efgartigimod SC有潜力成为肌炎患者的首个靶向治疗方法 肌炎患者治疗选择有限 [1] - 研究将继续在三种肌炎亚型中招募患者 [1] - 公司首席医疗官对继续开发efgartigimod SC表示期待 希望尽快将其带给肌炎患者 [2] - 2期数据的有效性和安全性结果支持继续开发 [2] - 研究达到主要终点 在第24周平均总改善评分方面有显著治疗效果 [2] ALKIVIA研究设计 - 是一项多中心随机双盲安慰剂对照的2/3期研究 [3] - 共招募240名患者分两阶段进行 [3] - 主要终点是与安慰剂相比所有患者治疗期结束时的平均总改善评分 [3] - 次要终点包括治疗结束时的反应率等 [3] 特发性炎症性肌病相关情况 - 是一组罕见的自身免疫性疾病 可影响多个器官 [4] - 随着对病理生理的理解加深 出现新的亚型 [4] - 各亚型有不同的特征表现 [5] 关于efgartigimod SC - 是一种人IgG1抗体片段 通过结合新生儿Fc受体来减少致病性IgG抗体 [6] - 已在美国和中国被批准用于治疗某些疾病 在全球多个地区用于治疗重症肌无力 [6] - 目前正在15种以上严重自身免疫疾病中进行评估 [6] 关于argenx公司 - 是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司 [7] - 通过免疫学创新计划与学术研究者合作开发新型抗体药物 [7] - 开发并商业化了首个获批的新生儿Fc受体阻滞剂 [7]