公司临床试验进展 - 已对正在进行的复发性卵巢癌CAR - T疗法1期临床试验的第三组中的第一名患者进行给药剂量为100万CAR阳性细胞 是第一组剂量的10倍 [1] - 在前两组患者中未观察到剂量限制性毒性 第二组患者接受的CAR - T细胞剂量是第一组的三倍 在评估剂量限制性毒性的一个月等待期后 开始对第三组第一名患者进行给药 [2] 公司技术及试验相关情况 - 公司的FSHR介导的CAR - T技术靶向卵泡刺激素受体 该受体仅在卵巢细胞 肿瘤血管和某些癌细胞上表达 试验招募至少接受过两种先前疗法的复发性卵巢癌成年女性 旨在评估安全性 确定最大耐受剂量并监测疗效 [3] - 研究的主要研究者表示 由于在前两组患者中未观察到剂量限制安全性问题 已进入下一组评估更高剂量 希望证明CAR - T的耐受性 并对在实体瘤中看到疗效持乐观态度 还提到第一组中的一名患者在输注后一年多有相对稳定甚至轻微改善的情况 基于此提交了试验方案修正案以允许可能受益于额外剂量的患者 预计更高的细胞剂量会提高疗效 第二次剂量可能会进一步提高反应率和持久性 [4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于癌症的治疗和预防 其治疗组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 使用一种新型CAR - T技术 其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌和卵巢癌的疫苗以及针对其他难治性癌症的疫苗 公司独特的商业模式是与世界著名研究机构在所有开发阶段合作 [5]