关于Annamycin在AML治疗中的数据表现 - 临床前数据显示Annamycin在Venetoclax耐药的AML模型中有显著活性[1] - 新的初步临床结果表明Annamycin加Ara - C在对Venetoclax方案复发或难治的受试者中达到60%的CR/CRi 是已发表历史比率的4倍多[1] - MB - 106试验的新数据显示接受AnnAraC作为二线治疗的受试者中位总生存期为11.6个月[1] - 之前发表的论文中AML受试者挽救治疗的CR/CRi率为12.5%新的初步临床结果中这一比率为60%[2] - 公司的1B/2期临床试验评估AnnAraC治疗AML受试者的新初步数据显示不同治疗线数受试者的中位总生存期[4] 行业专家对Annamycin的评价 - 乔治亚癌症中心主任Jorge Cortes称AML患者需要更好的治疗选择[2] - 德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Michael Andreeff称Annamycin与Ara - C结合可显著提高治疗标准为高风险患者提供更好的结果[2] 关于Annamycin的论文发表情况 - 一篇支持Annamycin临床活性的摘要被接受在ASH年会上在线发表并将发表在Blood的增刊上[3] 公司对Annamycin的开发计划 - 公司正在推进Annamycin的3期关键试验评估AnnAraC治疗R/R AML[6] - 公司认为MB - 106试验中的初步OS数据是异常的并期待关键注册研究的启动[6] - Annamycin目前具有FDA的快速通道资格和孤儿药指定用于治疗R/R AML和软组织肉瘤以及EMA的孤儿药指定用于治疗R/R AML[7] 公司概况 - Moleculin Biotech是一家3期临床阶段的制药公司正在推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的治疗候选药物[8] - 公司正在启动MIRACLE试验评估Annamycin与阿糖胞苷联合治疗R/R AML[9] - 公司还在开发WP1066以及一系列抗代谢物[10]