关于SUMMIT试验 - 试验基本情况是多中心随机双盲平行安慰剂对照3期研究比较tirzepatide与安慰剂在成人HFpEF和肥胖患者中的疗效和安全性731名参与者按1:1比例接受tirzepatide或安慰剂[9][10] - 主要终点方面tirzepatide达到两个主要终点在降低心力衰竭结果风险方面相对风险降低38%心力衰竭住院风险降低56%在改善心力衰竭症状和身体限制方面KCCQ - CSS评分提高近25分安慰剂组提高15分[2] - 次要终点方面tirzepatide治疗患者运动能力提高6分钟步行距离比安慰剂组远约30米体重平均降低15.7%安慰剂组为2.2%高敏C反应蛋白显著降低43.4%安慰剂组降低3.5%[7] - 安全性方面tirzepatide最常见不良事件主要是胃肠道相关且一般为轻至中度与安慰剂相比腹泻恶心便秘更常见不良事件导致23名tirzepatide组和5名安慰剂组患者停止研究治疗[7] 关于tirzepatide - 药物性质方面tirzepatide是一种每周一次的GIP和GLP - 1受体激动剂单一分子激活身体的GIP和GLP - 1受体减少卡路里摄入可能通过影响食欲起作用[12] - 已获批情况tirzepatide于2022年5月13日被美国FDA批准为Mounjaro用于成人2型糖尿病改善血糖控制2023年11月8日被批准为Zepbound用于成人肥胖或超重且至少有一个与体重相关的医疗问题[13] - 提交审批情况公司已向美国FDA和欧洲药品管理局提交tirzepatide用于治疗HFpEF和肥胖症并计划今年晚些时候向其他监管机构提交[8] 关于Mounjaro和Zepbound - Mounjaro是用于成人2型糖尿病的注射药物与饮食和运动一起使用改善血糖使用有多种注意事项和警告包括可能的副作用如胰腺炎低血糖等[36][39][40][41] - Zepbound是用于成人肥胖或超重且有体重相关医疗问题的注射药物帮助减轻体重应与低热量饮食和增加体育活动一起使用也有多种注意事项和警告如甲状腺肿瘤等[15][16][18][19]