文章核心观点 - 美国FDA批准了QIAGEN公司的QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis Panel用于临床使用,这是QIAGEN公司在2024年获得的第四个FDA批准的QIAstat-Dx检测项目 [1][3] - 细菌性脑膜炎病例在美国已达到2014年以来的最高水平,但许多医疗机构仍依赖传统的微生物检测方法,这种方法需要24小时以上的培养时间,而QIAstat-Dx只需约1小时即可出结果 [2] - QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis Panel可同时检测导致社区获得性脑膜炎/脑炎的多种病原体,并提供循环阈值(Ct)值和扩增曲线等临床信息,为医生提供更全面的诊断依据 [3][4] 公司概况 - QIAGEN是全球领先的"样本到洞见"解决方案提供商,为客户提供从样本采集到分子洞见的全套解决方案 [6] - 截至2024年6月30日,QIAGEN在全球拥有超过5,900名员工,分布在35个国家和地区 [7] 行业动态 - 细菌性脑膜炎病例在美国达到近年来最高水平,但许多医疗机构仍依赖传统的微生物检测方法 [2] - 快速准确的诊断对于脑膜炎/脑炎这种危急病症至关重要,QIAstat-Dx系统可以在1小时内提供结果,满足临床需求 [3]