文章核心观点 - 该报告提供了关于Prolia和Xgeva(denosumab)生物类似药管线的基本信息 [1] - denosumab是一种人源化IgG2单克隆抗体,靶向RANKL,可抑制骨吸收 [2][3] - denosumab由Amgen开发,并由Amgen、第一三共(日本权利)和百济神州(仅限Xgeva)在不同适应症和地区销售 [3] 适应症和批准情况 - Prolia获批用于治疗绝经后妇女骨质疏松症和成人男女骨量流失 [4] - Xgeva获批用于预防成人恶性肿瘤骨转移引起的骨相关事件,也适用于治疗巨细胞骨瘤 [4] 专利到期情况 - Amgen列出了denosumab专利将于2021年至2025年到期 [5] - 生物类似药是在原研药专利到期后上市的仿制版本,需通过严格的监管审批 [5]