文章核心观点 - 公司宣布其CLS-AX产品针对湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的III期临床试验已准备就绪,基于II期临床试验的积极结果[1] - CLS-AX具有与生物制品类似的灵活给药方式,同时具有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的长效特性,可能为湿性AMD患者提供一种差异化的治疗选择[2] - 公司的SCS Microinjector®给药技术在多个会议上展示了其多样性[1] 根据目录分别总结 CLS-AX临床试验结果 - CLS-AX在ODYSSEY II期临床试验中达到了主要终点,包括最佳矫正视力的平均变化和安全性耐受性[5][6] - CLS-AX组患者在3个月内无需任何额外治疗的比例为100%,4个月为90%,5个月为81%,6个月为67%,注射频率较前24周平均每月注射次数减少约84%[6] - CLS-AX通过超脉络膜给药展现出良好的疗效持续时间和安全性概况[7] SCS Microinjector®给药技术 - SCS Microinjector®可将各种药物递送至眼后部的超脉络膜腔,提高给药靶向性、疗效和安全性[4] - 公司首个获批的超脉络膜给药产品XIPERE®在实际应用中也展现出良好的持续时间,75%以上的患者在单次给药6个月内无需再次给药[2] 湿性AMD市场现状 - 湿性AMD是导致55岁以上人群法定失明的最常见原因,约占所有AMD患者的10%[8] - 现有治疗需要终生频繁注射,给患者带来沉重的治疗负担,导致依从性下降和治疗效果受限[8] - 美国晚期AMD的总经济影响约为490亿美元,大部分成本来自于工作丧失或减少带来的生产力下降[8]