文章核心观点 - 公司宣布了SOUL心血管结局试验的主要结果 [1][2] - 该试验比较了口服塞马格鲁肽与安慰剂作为标准护理的辅助治疗,在预防主要不良心血管事件(MACE)方面取得了统计学显著和优于安慰剂的降低 [2] - 口服塞马格鲁肽在安全性和耐受性方面与之前的试验结果一致 [2] 试验概况 - 该试验是一项多中心、国际、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的3期心血管结局试验,共入组9,650名患者 [3] - 试验旨在评估口服塞马格鲁肽相比安慰剂在2型糖尿病合并既往心血管疾病和/或慢性肾脏疾病患者中降低MACE风险的疗效 [4] 产品信息 - 口服塞马格鲁肽每日一次,有3 mg、7 mg和14 mg三种剂量,商品名为Rybelsus [5] - 在欧盟,新的1.5 mg、4 mg和9 mg剂量的Rybelsus已获批,与原有剂量生物等效 [5] 公司概况 - 诺和诺德是一家领先的全球医疗保健公司,总部位于丹麦,成立于1923年 [6] - 公司的宗旨是通过开创性的科学突破、扩大药品可及性以及预防和治愈疾病来战胜严重的慢性疾病 [6] - 公司在80个国家雇佣约69,000名员工,产品销往约170个国家,B股在纳斯达克哥本哈根上市,ADR在纽约证券交易所上市 [6]