FDA approves Roche's Tecentriq Hybreza, the first and only subcutaneous anti-PD-(L)1 cancer immunotherapy
LLoews (L) GlobeNewswire News Room·2024-09-13 13:00

文章核心观点 - 公司推出了Tecentriq Hybreza,这是首个获批的皮下注射型PD-(L)1抑制剂,可以缩短治疗时间至约7分钟,相比静脉输注30-60分钟更加灵活便捷[1] - 该产品在多项临床试验中展现了与静脉输注Tecentriq一致的安全性和疗效,并获得了患者的广泛青睐[1][4] - 公司致力于通过开发新型给药途径来改善患者体验,这是公司在癌症免疫治疗领域的持续努力[1][6] 关于IMscin001临床试验 - 该III期临床试验评估了Tecentriq Hybreza与静脉输注Tecentriq在药代动力学、安全性和疗效方面的比较,结果显示两种给药途径的疗效和安全性一致[3] - 该试验共入组371例既往接受过铂类治疗的晚期非小细胞肺癌患者[3] 关于IMscin002临床试验 - 该II期临床试验评估了患者对两种给药途径的偏好,结果显示71%的患者更喜欢皮下注射,主要原因是就诊时间更短、治疗过程更舒适、情绪压力更小[4] - 在体验过两种给药途径后,79%的患者选择继续使用Tecentriq Hybreza[4] 关于Tecentriq Hybreza - Tecentriq Hybreza结合了Tecentriq和Halozyme公司的Enhanze®给药技术,可以在皮下组织中暂时降解透明质酸,从而提高药物的渗透和吸收[6] - Tecentriq是一种针对PD-L1的单克隆抗体,可以重新激活T细胞从而发挥抗肿瘤作用[6] - Tecentriq Hybreza获批适应症与静脉输注Tecentriq一致,包括肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织肉瘤等[7] 关于罗氏在肿瘤免疫治疗领域 - 罗氏是肿瘤免疫治疗领域的先驱,Tecentriq是首个获批用于早期非小细胞肺癌辅助治疗的免疫治疗药物[7] - 罗氏致力于通过创新的给药途径来改善患者体验,Tecentriq Hybreza是其13种皮下给药制剂之一[1][6] 关于罗氏公司 - 罗氏成立于1896年,是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的领导者[9] - 罗氏在个体化医疗和可持续发展方面不断努力,连续15年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最可持续公司之一[10]