GigaGen Receives FDA Clearance of IND Application for Phase 1 Trial of Recombinant Polyclonal for HBV Treatment, GIGA-2339
GRFSGrifols(GRFS) Newsfilter·2024-07-31 20:00

文章核心观点 - 公司开发了首个用于治疗和功能性治愈慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的重组多克隆治疗药物GIGA-2339 [1][4][5] - GIGA-2339包含超过1,000种完全人源化的重组抗HBV抗体,可复制人体自然免疫反应 [2][7] - GIGA-2339是公司重组多克隆抗体药物平台的一部分,是Grifols公司创新战略和致力于为患者和医疗专业人员提供下一代抗体药物的一部分 [3][5] 行业概况 - 目前现有疗法和疫苗仍无法治愈HBV,全球仍有2.96亿人感染HBV,每年导致超过80万人死亡 [6] - 现有药物只能抑制病毒复制,但无法显著降低病毒蛋白水平,无法彻底治愈 [6][7] 公司情况 - 公司利用行业领先的单细胞技术,开发用于治疗免疫缺陷、传染病和难治性肿瘤的创新性抗体药物 [16] - 公司的重组多克隆抗体技术平台可以捕获和重现完整的免疫细胞谱系,从而创造出首创的重组多克隆抗体治疗药物 [9] - 公司的主要股东是Grifols公司,Grifols是一家全球性的医疗保健公司,致力于改善全球人民的健康和福祉 [10][14] - Grifols专注于治疗免疫学、肝病、重症监护、肺病、血液病、神经病和传染病等多个治疗领域 [11] - Grifols拥有全球最大的血浆捐赠中心网络,在北美、欧洲、非洲、中东和中国设有超过390个捐赠中心 [12] - Grifols还提供输血医学解决方案、生命科学研究用生物原料以及医院、药房和医疗专业人员所需的工具、信息和服务 [13]