文章核心观点 - 免疫治疗组合efti和KEYTRUDA在1L HNSCC患者(CPS<1)中取得35.5%的客观缓解率,这是目前无化疗治疗方案中最高的结果之一 [3] - 该组合治疗还取得9.7%的完全缓解率,远高于单用抗PD-1单药的历史对照 [4] - 该组合治疗的疗效持续性良好,超过50%的患者接受治疗至少6个月 [6] - 该组合治疗的安全性良好,未观察到新的安全信号 [6] 公司和行业相关内容 - 该免疫治疗组合利用efti激活抗原递呈细胞,增强了免疫检查点抑制剂KEYTRUDA的疗效 [7] - efti是目前唯一一种处于临床开发阶段的MHC Class II激动剂,可以在不同PD-L1表达水平的患者中产生广泛的抗肿瘤免疫反应 [7] - 基于良好的疗效和高未满足医疗需求,公司将与监管机构讨论后续发展计划 [8][9] - efti已获得FDA在1L HNSCC适应症的快速通道资格,这一适应症中CPS<1、CPS 1-19和CPS>20的患者分别占约20%、30%和50% [9]