文章核心观点 - Amgen公司的白血病药物Blincyto获得FDA批准用于巩固治疗,不论是否存在可测量残留疾病(MRD)状态 [1][2][3] - Blincyto是首个获批用于巩固治疗的双特异性T细胞募集(BiTE)疗法,适用于1个月及以上的成人和儿童菲拉德尔菲亚染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者 [2] - 巩固治疗是为了杀死体内可能残留的癌细胞,B-ALL复发风险较高,此批准意义重大 [3] - 批准依据是III期E1910研究数据,Blincyto联合多相巩固化疗较单纯化疗降低58%死亡风险,总生存期更优 [4] 公司相关 - Blincyto是Amgen公司的关键收入贡献品种,2023年销售额8.61亿美元,同比增长48% [6] - Amgen公司另一款BiTE疗法Imdelltra(tarlatamab)于5月获批用于治疗复发/难治性小细胞肺癌 [7] - Amgen目前评级为中性(Zacks Rank 3) [8] 行业相关 - 同行业中,Ligand Pharmaceuticals、Twist Bioscience和Annovis Bio等公司股票评级为买入(Zacks Rank 2) [9] - Ligand Pharmaceuticals 2024和2025年每股收益预期分别上调至4.71美元和5.90美元,同时股价年初至今上涨12.1% [10] - Twist Bioscience 2024和2025年每股亏损预期分别收窄至3.08美元和2.64美元,同时股价年初至今上涨35.2% [11] - Annovis Bio 2024和2025年每股亏损预期分别收窄至2.46美元和1.95美元,但股价年初至今下跌68.7% [12][13]