Tonmya™治疗纤维肌痛 - Tonix计划在2024年下半年为Tonmya提交NDA，用于治疗纤维肌痛[5] - 预计在2024年下半年为Tonmya™提交NDA，用于治疗纤维肌痛；第二季度2024年与FDA安排了预NDA会议[1] - 预计FDA批准后，Tonmya可能成为美国约1000万纤维肌痛患者的首选治疗药物[3] Tonix药物研究和开发 - Tonix在2024年2月宣布了Tonmya在健康成年男性和女性日裔和华裔志愿者中的临床药代动力学（PK）桥接研究的统计显著结果[6] - Tonix预计将在2024年第二季度启动TNX-1300用于急诊室治疗可卡因中毒的2期临床研究[15] - Tonix在2024年3月宣布获得FDA颁发的TNX-2900用于普拉德-威利综合征（PWS）治疗的罕见儿科疾病认定[19] 财务状况 - 截至2024年3月31日，Tonix的现金及现金等价物为700万美元，较2023年12月31日的2490万美元有所下降[29] - 2024年第一季度净产品收入约为250万美元，主要来自于Zembrace® SymTouch®和Tosymra®的净销售[31] - 2024年第一季度，Tonix的总务和行政费用为930万美元，较2023年同期的740万美元增加[33] - 2024年第一季度，Tonix的净亏损为1490万美元，基本和稀释每股亏损分别为0.18美元和0.18美元，较2023年同期的3300万美元净亏损和3.21美元基本和稀释每股亏损有所减少[34] 公司概况 - Tonix是一家专注于开发、许可和商业化治疗和预防人类疾病以及减轻痛苦的全面生物制药公司，其发展组合主要集中在中枢神经系统（CNS）疾病上[35]