公司业务发展 - 公司持续强化CDMO业务能力,深耕ADC领域,建立稀缺的ADC一体化平台[3] - 公司在ADC领域已跻身全国ADC CDMO公司领先行列,推动商业化销售业绩持续高速增长[3] - 公司新增项目39个,同比增长44%,ADC相关项目占比提升至65%[7] - 公司累计6个pre-BLA项目,4个为新增项目,展示了公司CDMO后期商业化项目卓越能力[7] - 公司的EBITDA同比增长274%,淨虧損较上年度减少25%[7] - 公司已建立高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台,拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线,包括5个原液车间和4个制剂车间,其中抗体年产能原液30万升,制剂2,000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂530多万瓶[9] - 公司与糖岭生物达成合作,共同开发DisacLinkTM糖定点偶联技术平台,已有10多个项目在此生产线生产,包括3个pre-BLA项目,CDMO团队人数较2022年底新增34%,占本集团总人数84%,至464人,CDMO核心团队人才留存率达95%[11] - 公司预期在2024年完成首个海外国家獲批,已启动23个海外国家的上市注册申请工作,已有13个国家的上市申请文件获得受理,全年销售收入达人民币6.3亿元,为公司贡献了稳定的现金流,加深CDMO战略转型奠定基础[12] 财务表现 - 公司实现营业收入人民币780,629千元,同比增长77%[4] - 产品销售收入为人民币630,207千元,同比增长107%,主要贡献来自核心产品朴欣汀(® 贝伐珠单抗注射液)[5] - CDMO/CMO业务收入人民币140,898千元,同比增长94%,全年无一次性授权金收入[5] - 公司的CDMO业务收入为140,898千元,同比增长94%[60] - 公司在ADC领域具有差异化优势,ADC项目收入和项目数量占比均提升至65%[60] 公司战略合作 - 公司与博銳生物达成全方位CDMO战略合作,新增39个项目中有30个为ADC项目[1] - 公司与智核生物签订战略合作协议,加速放射性创新药物(RDC)的开发[1] - 公司与皓元医药达成战略合作,深化ADC药物全流程CDMO服务平台[1] - 公司持续打造最具竞争优势的ADC CDMO技术平台,与糖岭生物合作开发DisacLink™ADC糖定点偶联技术平台[1] 公司生产能力及产品 - 公司持续打磨CDMO商业化硬核实力,站上商业化生产新高度[8] - 公司已建立高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台,拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线,包括5个原液车间和4个制剂车间,其中抗体年产能原液30万升,制剂2,000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂530多万瓶[9] - 公司持续扩充生产能力,2023年商业化生产基地和抗体原液生产线建成并投入使用,以满足客户需求并提升市场占有率[75] - 第二條抗体商业化注射剂生产线建成,配备6轴洁净无菌机器人手臂,用于生产注射液和凍乾注射剂产品[76] - 抗体原液生产车间年产能150批,30万升,总产能突破20,000L[78] - ADC原液生产3个独立车间,年产能240批,年产量960kg,最大偶联规模5kg/批[79] - 口服固体制剂车间具有片剂、胶囊制剂的商业化生产能力,已完成CDMO项目多个批次的临床生产和工艺验证生产[80] 公司治理结构 - 董事会由七名董事组成,包括一名执行董事、三名非执行董事和三名独立非执行董事[131] - 董事会主席与独立非执行董事至少每年举行一次无其他董事出席的会议[135] - 提名委员会每年审查董事对公司业务的时间投入情况[138] - 董事会由三名独立非执行董事组成,独立于高级管理层,各自与高级管理层无关联[139] - 全体董事(包括非执行董事和独立非执行董事)具备广泛的业务经验、知识和专业素质,确保董事会高效有效运作[143]