公司基本信息 - 公司代码为600276，公司简称为恒瑞医药[1] - 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性[2] - 苏亚金诚会计师事务所为公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 恒瑞医药股份有限公司的报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[9] - 恒瑞医药股份有限公司是一家专业的药品生产企业[10] 公司财务数据 - 公司2022年营业收入为212.75亿人民币，较上年下降17.87%[11] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为39.06亿人民币，较上年下降13.77%[11] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为12.65亿人民币，较上年下降70.01%[12] - 公司2022年末股东的净资产为378.24亿人民币，较上年末增长8.06%[12] - 公司2022年基本每股收益为0.61元，较上年下降14.08%[12] - 公司2022年稀释每股收益为0.61元，较上年下降14.08%[12] - 公司2022年加权平均净资产收益率为10.89%，较上年减少3.07个百分点[12] - 公司2022年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为9.51%，较上年减少3.43个百分点[12] 公司业务情况 - 公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%[16] - 2022年销售收入仅6.1亿元，较上年同期减少22.6亿元，同比下滑79%[16] - 公司2022年累计研发投入达到63.46亿元，同比增加2.29%[16] - 研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%[16] - 公司整体生产经营成本有所提高[16] - 公司坚定加大研发投入，研发费用占销售收入比重同比提升至22.97%[16] 公司研发情况 - 公司报告期内加强资源整合，通过合并、裁减低绩效办事处，优化组织架构，提高人均单产[17] - 公司强化创新药学术推广，依托专业化学术推广队伍，全面、高效、快速推广公司创新产品[17] - 公司加强产品上市后学术研究，积枯丰富的临床用药经验，90余项重要研究成果获得国际认可[17] - 公司全面推进研发提质增效，加快推进早期研发与转化医学建设，对公司关注的重点疾病领域进行系统分析[17] 公司国际化研发 - 公司海外研发投入共计12.72亿元，占总体研发投入的比重达到20.04%[19] - 公司在全球研发团队整合过程中，不断优化国际化的顶层设计思路[19] - 公司稳步开展创新药国际临床试验[19] 公司新药研发 - 公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究已达到主要研究终点[19] - 公司与战略合作伙伴Elevar公司共同进行阿帕替尼FDA的NDA递交准备工作[19] - 公司在2022年年度报告中提到，全球已启动128家研究中心参与研究，同步在12个国家和地区进行受试者的招募[20] - 公司在2022年6月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中共有63项研究入选，涉及11款抗肿瘤产品[20] - 公司在2022年9月召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中共有29项研究入选，涉及8款抗肿瘤产品[20] 公司药品研发 - SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤治疗中的期刊影响因子为30.153[24] - SHR8028单药治疗干眼症（角结膜干燥症）[25] - 诺利糖肽单药治疗肥胖(非糖尿病)[25] - SHR-A1811是由公司自主研发的HER2 ADC产品，可用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤[63] 公司新药临床试验 - 2022年共有6项NDA受理[25] - 有8项研发项目进入Ⅲ期临床[25] - SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者[25] - 甲磺酸阿帕替尼与VEGFR联合治疗不可切除的肝细胞癌[25] 公司药品上市情况 - 卡瑞利珠单抗已有9项适应症获批上市[30] - 卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌Ⅱ期临床研究显示，mOS达13.8个月，患者ORR达14.7%[31] - 卡瑞利珠单抗二线治疗晚期/转移性食管鳞癌研究（ESCORT研究）结果显示，卡瑞利珠单抗治疗组患者ORR达到20.2%，mOS达到8.3个月[32] 公司国际市场 - 公司不断开拓全球市场并重点关注新兴市场，与当地有实力的医药公司合作，通过集中招标和医院推广等方式提供高质量且有价格竞争力的药品，与其他制药厂商公平竞争[87]