研发支出 - 研发支出在2023年9月份的三个月内减少了192.4万美元，同比下降11%[57] - 研发支出在2023年9月份的九个月内减少了1520万美元，同比下降23%[58] 财务状况 - 2023年9月份的利息收入净额较2022年同期增加了539万美元，增长116%[60] - 2023年9月份的其他收入净额较2022年同期增加了236万美元，增长1398%[60] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为7,040万美元[61] - 公司预计未来支出将大幅增加，主要用于临床开发活动、研发新药候选物以及作为上市公司的运营费用[62] - 公司相信现有的现金和投资将至少支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[64] - 在2023年9月份的九个月内，公司的经营活动使用了5,633.9万美元的现金，主要是由于净损失和经营资产和负债的净变动[67] - 在2023年9月份的九个月内，投资活动提供了4,498.8万美元的现金，主要是由于投资到期[68] - 在2023年9月份的九个月内，融资活动提供了39.2万美元的净现金，主要来自ESPP购买和股票期权行权[69] 风险提示 - 公司的有限运营历史、财务状况和需要额外资本的风险[83] - 公司需要大量额外融资来实现目标，可能无法以可接受的条件或根本无法获得[86] - 公司的运营结果可能会出现显著波动，难以预测未来结果[92] - 公司必须满足纳斯达克的持续上市要求，否则可能会被摘牌[94] - 公司的业务可能会受到健康大流行或流行病的影响，特别是在具有重要制造设施、临床试验地点集中或其他业务运营的地区[102] - 任何未来人类群体中传染病的重大爆发也可能对许多国家的经济和金融市场产生不利影响，从而抑制对我们未来产品的需求[104] - 公司的业务高度依赖于当前和未来药物候选品的成功开发和商业化，如果无法推进药物候选品通过临床试验、获得营销批准并最终商业化，或者出现重大延迟，公司的业务将受到重大损害[105] 竞争风险 - 公司面临激烈竞争，包括来自跨国制药公司、生物技术公司、专业制药公司等[154] - 竞争对手拥有更多的财务、制造、营销、产品开发等资源，可能在市场上取得领先地位[154] - 竞争对手可能比公司更快获得药品的批准，导致公司进入市场的时间延迟[154] - 公司的药品可能面临来自竞争对手的仿制品，导致销售额下降[157] - 公司的药品可能受到不利的定价法规和第三方覆盖和报销政策的影响[158] - 政府和第三方支付者可能限制对公司药品的覆盖和报销，影响公司的商业机会[159]