免疫疗法产品及临床试验 - 适配免疫疗法公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[48] - 公司的主要产品afami-cel针对MAGE-A4抗原，关键数据显示在SPEARHEAD-1试验中，整体反应率约为39%，持续反应中位数约为12个月[48] - IGNYTE试验的中期数据显示，40%的患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者对lete-cel有临床反应，反应持续中位数约为11个月[50] - SURPASS-3试验中，针对MAGE-A4的ADP-A2M4CD8在卵巢癌患者中显示出40%的总体反应率[51] - 公司正在开发针对PRAME和CD70的预临床项目，计划在2024年提交第一个针对PRAME的细胞疗法的IND[53] - 与Genentech合作开发“现货”细胞疗法，涉及最多五个共享癌症靶点[54] - 与GSK的终止和转让协议涉及PRAME和NY-ESO细胞疗法项目的权利和材料的归还，公司收到了750万英镑的前期款项[55] 合作与协议 - 公司在2023年第三季度有两个与客户的合同，包括与Genentech的合作协议和与GSK的终止和转让协议[58] - 公司与Astellas的合作协议已于2023年3月终止，公司收到了4240万美元的交易价格[61] 研发支出 - 研发支出主要包括员工工资、合同制造商生产前期化合物和药物物质的成本[1] - 研发支出中包括与额外临床试验和临床试验相关的合同研究组织支付的费用[1] - 研发支出中包括为在临床试验中使用的lentiviral vector和细胞疗法开发制造工艺的成本[1] - 研发支出中包括在美国设施开发制造能力以制造用于临床试验的细胞疗法的成本[1] - 研发支出中包括与研究和开发相关的设施、材料和设备的成本[1] - 研发支出中包括开发用于临床试验的细胞疗法所使用的固定资产、设备和无形资产的摊销和折旧[1] - 研发支出中包括股权激励支出[1] 财务状况 - 2023年9月30日，公司营收达到6,005万美元，同比增长273%[87] - 研发支出为9,330万美元，同比下降11%[88] - 总体运营支出为14,993.5万美元，同比下降2%[87] - 利润/(亏损)为8,988.5万美元，同比下降34%[87] - 利润/(亏损)为6,595.4万美元，同比下降52%[87] - 2023年9月30日，现金及现金等价物为9,005.9万美元，总流动资金为1,617.3万美元[97] - 2023年9月30日，经营活动净现金流出为1.262亿美元，同比减少12%[98] - 投资活动净现金流入为1.083.4亿美元，同比增加59%[99] - 融资活动净现金流入为80.6万美元，同比减少93%[100] 法律及合规 - 公司管理层评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性，并得出结论认为其有效[104] - 公司截至2023年9月30日未涉及任何重大法律诉讼[105]