公司概况 - 适应免疫疗法公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[49] - 适应免疫疗法公司与TCR² Therapeutics Inc.进行了战略合并,预计合并后公司的现金储备将延长至2026年初[49] 产品与临床试验 - 适应免疫疗法公司的主要产品afami-cel针对MAGE-A4抗原,预计将在2023年第四季度提交BLA申请[50] - 适应免疫疗法公司的afami-cel在SPEARHEAD-1试验中表现出色,对晚期滑膜肉瘤患者的生存概率为70%[50] - 适应免疫疗法公司的T细胞疗法包括针对MAGE-A4的T细胞疗法和针对间皮素的TRuC-T细胞疗法等,正在进行多项临床试验[51] - 适应免疫疗法公司有针对PRAME和CD70等靶点的前期临床项目,预计将在2023年底至2024年底准备好进行IND申请[57] 合作与战略 - 适应免疫疗法公司正在开发利用诱导多能干细胞(iPSCs)的专有异基因平台生产“现货”细胞疗法[58] - 适应免疫疗法公司与Genentech Inc.有战略合作,共同研发“现货”细胞疗法和个性化异基因T细胞疗法平台[59] - 适应免疫疗法公司的合作伙伴关系发生变化,已终止与GSK的合作,转而与Bristol-Myers Squibb合作进行临床试验[60] 财务状况 - 公司的总营收在2023年6月30日的三个月内下降了408万美元,为5.1亿美元[82] - 公司的研发支出在2023年6月30日的三个月内下降了4775万美元,为3千万美元[83] - 2023年6月30日,研发支出减少480万美元,主要是由于员工人数减少、临床试验费用减少和里程碑释放导致的[84] - 2023年6月30日,总部和行政支出增加38%,达到2010万美元,主要是由于员工相关成本增加和与TCR2 Therapeutics Inc.合并协议相关的费用增加[86] - 2023年6月30日,融资活动中净现金为0.2百万美元,较2022年同期的10百万美元有所下降[102] - 非GAAP财务指标Total Liquidity为204,707千美元,较2022年底的204,605千美元略有增长[103] 法律与风险 - 公司在2023年6月30日评估了披露控制和程序的有效性,并认为其有效[105] - 公司在2023年6月30日未参与任何重大法律诉讼[106] - 公司业务存在重大风险,投资者应仔细考虑在2022年年度报告和2023年第一季度报告中披露的风险因素[107]