公司发展与战略 - Akili是一家领先的数字医学公司,通过颠覆性技术开发认知治疗[80] - EndeavorRx是首个建立在平台上的产品,已获得FDA的营销授权[81] - EndeavorOTC是建立在相同平台上的产品,用于改善成年人的注意力功能和ADHD症状[81] - Akili的商业模型转变为非处方模式,目前正在寻求FDA对EndeavorOTC和EndeavorRx的非处方标签的监管批准[82] - 公司目前与Shionogi & Co., Ltd签订了合作和许可协议,有资格获得开发和商业里程碑以及授权产品销售的版税[104] - 公司的目前主要工作重点是管理和执行战略计划,过渡从处方到非处方模式,包括获得EndeavorOTC在成年ADHD患者中的监管清关和商业化[198] 财务状况 - 2023年第三季度,EndeavorOTC的活跃订阅用户为7,535人,总计收入为533,000美元,每位付费用户的平均收入为93美元[89] - 2023年9月30日,研发支出为15.6百万美元,较2022年同期的21.2百万美元减少了5.6百万美元[126] - 2023年9月30日,销售、一般和管理费用为13.9百万美元,较2022年同期的17.0百万美元减少了3.1百万美元[127] - 2023年9月30日,SG&A费用为37.6百万美元,较2022年同期的47.3百万美元减少了9.7百万美元[129] - 2023年9月30日,其他收入为1.0百万美元,较2022年同期的0.4百万美元增加了0.6百万美元[129] - 2023年9月30日,其他收入为3.2百万美元,较2022年同期的0.3百万美元增加了2.9百万美元[130] - 2023年9月30日,利息支出为1.8百万美元,较2022年同期的0.9百万美元增加了0.9百万美元[132] - 2023年9月30日,经营活动净现金流为-48.7百万美元,较2022年同期的-62.6百万美元减少了13.9百万美元[148] - 2023年9月30日,投资活动净现金流为71.0百万美元,较2022年同期的-66.6百万美元增加了137.6百万美元[152] - 2023年9月30日前九个月的融资活动中,融资活动净现金流为2.6百万美元,主要包括偿还应付票据本金和与基于股份奖励的净股份结算相关的税款支出[153] 风险与挑战 - 公司可能需要大量额外资金,如果无法在需要时或以有利于公司的条件筹集资金,公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响[156] - 负面宣传可能限制我们产品的市场接受度,医疗提供者和客户对数字治疗的负面看法可能导致市场发展缓慢[214] - 公司的竞争能力取决于公司及解决方案与竞争对手及其产品的区别[252] - FDA和其他机构的中断可能会延缓新数字治疗产品获得审查和/或营销授权的时间[263] - 公司作为上市公司,未来政府关闭或延迟可能影响我们获取公共市场和必要资本的能力[264]