公司基本信息 - 公司名称为CStone Pharmaceuticals，股份代号为2616[1] - 公司总部位于中国苏州工业园区，香港主要營業地點在灣仔[4] - 公司董事会成员包括楊建新博士、胡正國先生、Paul Herbert Chew博士等[3] - 公司合規顧問为浤博資本有限公司，核數師为德勤•關黃陳方會計師行[4] 财务状况 - 二零二三年六月三十日止六个月的收入为人民币261.5百万元，较去年同期增长53%[5] - 期内亏损由去年同期的人民币361.6百万元减少至209.2百万元[9] - 公司截至二零二三年六月三十日止六个月的收入为人民币261.5百万元，较去年同期增长53%[118] - 公司截至二零二三年六月三十日止六个月的其他收入为人民币25.8百万元，主要由于利息收入增加所致[119] - 公司截至二零二三年六月三十日止六个月的其他收益及虧損为人民币24.8百万元，主要受金融资产公平值变动影响[120] 研发及行政开支 - 研发开支由去年同期的人民币266.6百万元减少至186.8百万元[6] - 行政开支由去年同期的人民币134.8百万元减少至89.2百万元[7] - 銷售及市場推廣开支由去年同期的人民币146.4百万元减少至131.4百万元[8] - 二零二三年中报期内研发开支为186,770人民幣千元，较二零二二年减少266,627人民幣千元[127] - 二零二三年中报期内行政及销售以及营销开支为220,634人民幣千元，较二零二二年减少281,170人民幣千元[127] 产品销售及市场拓展 - 公司的销售团队覆盖范围已从2022年的800家医院扩张至约850家，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%[19] - 公司与基因测序公司合作，提升对RET突变的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外显子18突变及AML中的IDH1突变的检测率[20] - 公司更新了普吉華®（普拉替尼）患者援助项目，降低了支付能力低的患者的门槛并提升了价格竞争力[27] - 公司将泰吉華®（阿伐替尼）、普吉華®（普拉替尼）及拓舒沃®（艾伏尼布）纳入138个主要商业及政府保险计划，覆盖人口约1亿[28] 产品研发及批准 - 普拉替尼获得两项NDA批准，扩大了在中国大陆和中国台湾的应用范围[14] - 目前正在审评中的五项NDA包括舒格利单抗在不同地区的应用，公司已收到欧洲药品管理局对一线IV期NSCLC的GCP检查通知[14] - 公司自国家药监局取得用于治疗ESCC患者的NDA受理[36] - 公司获得治疗RET融合阳性NSCLC等患者的NDA批准[38] - CS5001全球试验显示良好的安全性和耐受性，对恶性血液和实体肿瘤有治疗潜力[41] 公司发展战略 - 公司专注于研究、开发和商业化创新腫瘤免疫治疗和精准治疗药物，满足全球癌症患者的医疗需求[63] - 公司的愿景是成为全球知名的生物制药公司，为全球癌症患者带来创新治疗[62] - 公司计划在未来十二个月加快扩大产品市场覆盖率和商业潜力[60] - 公司预期在未来几年内获得多款药物的NDA批准和申请[61] - 公司正致力于技术转移以降低成本提高产品盈利能力[58]