营收与亏损情况 - 2024年前三季度营收11079千美元2023年同期为12957千美元[16] - 2024年三季度营收4448千美元2023年同期为3678千美元[16] - 2024年前三季度净亏损92025千美元[16] - 2024年三季度净亏损23155千美元[16] - 2024年前三季度净亏损9200万美元累计赤字5.211亿美元[32] - 2024年前三季度净亏损92025千美元2023年前三季度净亏损51052千美元[20] 成本与费用 - 2024年前三季度研发费用31367千美元2023年同期为30413千美元[16] - 2024年前三季度一般及管理费用60374千美元2023年同期为27597千美元[16] - 2024年前三季度成本与费用总计96266千美元[16] - 2024年三季度成本与费用总计33637千美元[16] - 2024年前三季度股票薪酬为13777千美元2023年前三季度股票薪酬为7538千美元[20] - 2024年前三季度折旧和摊销为1679千美元2023年前三季度折旧和摊销为1672千美元[20] - 2024年前三季度非现金租赁费用为361千美元2023年前三季度非现金租赁费用为289千美元[20] 现金流量 - 2024年前三季度经营活动现金净流出72609千美元2023年前三季度经营活动现金净流出25582千美元[20] - 2024年前三季度投资活动现金净流出3661千美元2023年前三季度投资活动现金净流出11082千美元[20] - 2024年前三季度融资活动现金净流入196959千美元2023年前三季度融资活动现金净流入19606千美元[20] - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加120689千美元2023年前三季度现金及现金等价物净减少17058千美元[20] - 2024年末现金及现金等价物为204368千美元2023年末现金及现金等价物为76225千美元[20] 资金获取与经营风险 - 2024年9月12日通过修订的收入利息融资协议（RIFA）获得额外3250万美元总融资达1亿美元[34] - 2024年9月12日公开发行普通股净收益约5370万美元私募普通股净收益约1000万美元[35] - 若无法获得额外资金可能延迟减少或取消研发项目等[36] - 若未获FDA完全批准且未从YUTREPIA产品销售中产生足够现金可能对持续经营能力存疑[37] 应收账款与库存 - 截至2024年9月30日一个客户分别占应收账款净额的96%（2024年9月30日）和99%（2023年12月31日）[46] - 截至2024年9月30日预上市库存资本化740万美元2023年12月31日为零[47] - 2024年9月30日库存为7442美元[69] - 2024年9月30日预发布库存资本化成本740万美元[70] 资产状况 - 截至2024年9月30日未发生长期资产减值[49] - 截至2024年9月30日未发生商誉减值[52] - 2024年9月30日物业厂房和设备净值为7784美元[71] - 2024年9月30日合同取得成本净值为7433美元[72] - 2024年9月30日无形资产净值为3219美元[72] - 2024年9月30日与合同取得成本相关摊销为0.2百万美元[73] 股票相关情况 - 股票期权2024年9月30日为9113427 2023年12月31日为9573680[66] - 受限股票单位2024年9月30日为3131834 2023年12月31日为1704353[66] - 认股权证2024年9月30日和2023年12月31日都为450000[66] - 2024年9个月内员工股票购买计划(ESPP)下发行172395股2023年为140922股[95] - 2024年9个月内9175份普通股认股权证被行使2023年无[87] - 2024年9月30日根据常青条款2020年长期激励计划下可发行股票自动增加2745183股[91] - 截至2024年9月30日2020年计划下有900518股可用于未来授予[91] - 截至2024年9月30日2022年诱导计划下有27608股可用于发行[94] - 截至2024年9月30日员工股票购买计划下有534742股被预留用于发行[95] - 2024年9个月内股票期权加权平均公允价值为每股9.84美元2023年为每股5.09美元[100] - 截至2024年9月30日九个月内股票期权活动相关数据[103] - 截至2024年9月30日未归属受限股票单位相关数据[106] 收入来源与占比 - 公司通过与Sandoz的推广协议产生收入[23] - 2024年第三和第九个月约98%的收入来自推广协议[108] 办公场地租赁 - 公司北卡罗来纳州莫里斯维尔办公场地运营租赁相关数据[109] - 融资租赁使用的增量借款利率为6.5%[110] - 2024年9月30日租赁成本相关数据[113] - 2024年9月30日加权平均剩余租赁期和贴现率相关数据[114] - 2024年9月30日未来最低租赁付款相关数据[115] - 2024年9月30日公司需在资产负债表日期一年内支付1330万美元[119] 债务相关情况 - 2024年第三季度公司记录了720万美元的债务清偿收益[125] - 截至2024年9月30日应付收入利息融资余额为113144美元其中长期部分为99892美元[127] - 2024年（剩余三个月）应付收入利息融资的预期年度付款为2122美元2025年为18017美元等[128] 协议相关情况 - 2023年6月公司与Pharmosa签订许可协议2024年10月签订第一修正案扩大许可范围[129] - 与Pharmosa签订设备许可协议获得相关设备的开发制造等权利[130] - 为Pharmosa许可协议中的权利支付1000万美元前期许可费2024年10月又支付350万美元[131] - 2022年12月与Mainbridge和Sandoz签订设备开发供应协议开发新泵[132] - 根据UNC许可协议需支付低个位数百分比的版税[134] - 与Chasm Technologies协议相关截至2024年9月30日已累计20万美元的未来或有里程碑和净销售额版税[136] - 与Lonza有商业制造服务和供应协议有相关生产要求和终止条款[139] - 与LGM有多年供应协议有年度最低采购承诺[141] 法律诉讼情况 - 2024年11月1日法院判决公司向Sandoz支付7060万美元赔偿金公司打算上诉[158] - 2024年8月21日公司提起诉讼挑战FDA决定相关案件11月15日前完成简报12月5日进行简易判决听证[151] - 2024年9月16日公司重新主张对FDA接受其修正的NDA进行审查的质疑[151] - 2021年12月公司被诉涉嫌盗用商业机密相关案件公司于2024年7月提出简易判决动议12月19日听证[152] - 2024年5月公司被诉违反先前就业协议相关案件公司于7月30日提出驳回所有索赔的动议12月19日听证[153] - 2019年4月公司被诉违反反垄断法相关案件2024年4 - 5月进行确定赔偿金的审判6月进行结案辩论[154] - 2024年10月2日公司与Pharmosa签订第一修正案并签订设备许可协议[160] 内部控制情况 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[235] - 截至2024年9月30日公司财务报告内部控制无重大变化[236] 股票发行情况 - 2024年9月11日公开发行和私募发行普通股6460674股每股8.9美元总收益约5750万美元发行成本约380万美元[79] - 2024年1月4日私募发行普通股7182532股每股10.442美元总收益约7500万美元发行成本不到10万美元[83] - 2023年12月12日公开发行和私募发行普通股3491620股每股7.16美元净收益约2500万美元发行成本约190万美元[84]