公司临床试验相关 - 公司是处于3期临床阶段的制药公司，有针对难治癌症和病毒的技术组合[64] - 公司核心技术包括Annamycin、WP1066组合、WP1122组合等[66][70][71] - Annamycin的3期MIRACLE试验将是全球性试验，初期目标约45个试验点[73] - MIRACLE试验预计2025年第3季度招募约45名受试者，2026年下半年约90名[73] - 公司计划2024年下半年开始与MIRACLE试验点签约[79] - 2025年第1季度MIRACLE试验将治疗第一名受试者[79] - 2026年下半年将确定MIRACLE试验的最佳剂量[79] - 2027年开始MIRACLE2试验3线受试者的招募[79] - 截至2024年10月24日MB - 106试验的数据情况[80] - 公司认为1B/2期试验已成功确立Annamycin与Cytarabine组合治疗AML的安全性和有效性[82] - MB - 106初步数据显示所有受试者（N = 22）完全缓解（CR）率为36％，完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复（CRc）率为41％[83] - 二线受试者（N = 10）CR率为50％，CRc率为60％；二线和三线受试者（N = 14）CR率为43％，CRc率为50％[83] - 9例CRc患者的中位缓解持续时间（DoR）约为8个月且仍在发展[84] - 截至2024年4月1日，来自五项试验（AML和STS，内部和外部资助试验）的84名受试者的数据显示未发现心脏毒性信号[85] - MB - 107试验治疗软组织肉瘤肺转移的意向性治疗受试者总数为36人[86] - 2024年9月9日开始招募和治疗WP1066联合放疗治疗胶质母细胞瘤的患者，截至11月1日已治疗4名受试者[95] 公司财务相关 - 2024年8月发行相关的交易成本100万美元在2024年三季度和前九个月被计入权证负债[106] - 净利息收入在过去一年可比季度期间减少约20万美元[107] - 2024年前九个月研发费用1330万美元2023年为1290万美元增加40万美元[107] - 2024年前九个月一般和管理费用660万美元2023年为780万美元减少120万美元[109] - 2024年前九个月权证负债公允价值变动净收益140万美元2023年为10万美元[110] - 2024年9月30日现金使用于运营活动1880万美元较上一年增加10万美元[115] - 2024年8月19日公司股票和权证发行收到毛收入550万美元[115] - 公司认为截至2024年9月30日的现金和现金等价物足以支撑计划到2025年第一季度的运营[116] - 公司需寻求约1500万美元额外资金以支持运营到2025年第三季度[116] - 2024年前九个月与SEC调查相关的一般和管理费用约20万美元2023年为140万美元[117] 公司专利与资格认定相关 - 2024年4月9日和5月14日分别获得两项美国专利[88] - EMA授予Annamycin治疗AML的孤儿药资格认定[90] 公司数据公布相关 - 2024年9月23日公布Annamycin体内实验积极数据[92] - 2024年4月5 - 10日展示Annamycin抗癌活性和无心脏毒性的临床前数据[94]