营收数据 - 2024年第三季度产品净收入为3559.2万美元2023年为4011.8万美元[12] - 2024年前三季度产品净收入为10781万美元2023年为11706.8万美元[12] - 2024年第三季度总营收为3742.8万美元2023年为4204.6万美元[12] - 2024年前三季度总营收为11368.3万美元2023年为13842.7万美元[12] - 2024年第三季度和前三季度公司的产品净收入分别为3560万美元和10780万美元 2023年同期分别为4010万美元和11710万美元[71] - 2024年前三季度产品营收分别为3560万美元和1.078亿美元2023年前三季度产品营收分别为4010万美元和1.171亿美元[104] 亏损数据 - 2024年第三季度净亏损2003.9万美元2023年为1448.9万美元[12] - 2024年前三季度净亏损4660.6万美元2023年为5253.9万美元[12] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损0.1美元2023年为0.08美元[12] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损0.22美元2023年为0.28美元[12] - 2024年前三季度净亏损46606千美元2023年同期为52539千美元[16] - 2024年前三季度净亏损分别为2000万美元和4660万美元2023年前三季度净亏损分别为1450万美元和5250万美元[104] - 自成立以来每年都有净亏损[104] 现金及等价物 - 2024年9月30日现金及现金等价物为3401.9万美元2023年12月31日为4292.5万美元[10] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物约3400万美元[17] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司的信用损失准备分别为50万美元和100万美元[26] - 2024年9月30日公司受限现金为167.4万美元[24] - 2023年12月31日公司现金及现金等价物为4292.5万美元[24] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物3400万美元受限现金170万美元[131] 非现金收支相关 - 2024年前三季度非现金特许权使用费收入为1390千美元2023年同期为1423千美元[16] - 2024年前三季度非现金研发费用为0 2023年同期为782千美元[16] - 2024年前三季度非现金利息费用为7475千美元2023年同期为1318千美元[16] - 2024年前三季度非现金经营租赁费用为3116千美元2023年同期为1221千美元[16] - 2024年前三季度库存减记2403千美元2023年同期为1327千美元[16] - 2024年前三季度股票薪酬支出为6078千美元2023年同期为7803千美元[16] 资产相关 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，存货分别为45211千美元和25094千美元[32] - 2024年9月30日和2023年12月31日，Auryxia已开发产品权的无形资产净额分别为9011千美元和36042千美元[33] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，商誉均为5900万美元，目前未发现商誉减值[34] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为13438千美元和20243千美元[36] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，其他长期资产分别为27134千美元和12423千美元[37] 负债相关 - 2024年9月30日与结算特许权使用费相关负债为4770万美元，列为长期负债[51] - 2024年9月30日工作资本基金负债为4020万美元，列为长期负债[52] - 截至2024年9月30日与出售未来版税相关的总负债为54616美元 2023年12月31日为56061美元[56] - 2024年9月30日公司长期负债中的权证负债公允价值为350.1万美元[30] - 截至2024年9月30日，BlackRock信贷协议下的初始认股权证负债公允价值为350万美元[44] 产品相关 - 2024年9月30日公司开始在美国推出Vafseo[17] - 2025年3月Auryxia在美国将失去独占权[17] - Vafseo已在37个国家获批用于治疗慢性肾脏病贫血，2024年3月27日获美国FDA批准，2025年1月将在美国上市并有望获得报销[102] - Auryxia在美国获批用于两种适应症，公司在美销售，日本有被许可方，欧洲有合作方提交营销授权申请[102] 协议与合作 - 2019年11月11日公司签订贷款协议贷款总额最高1亿美元分两批[46] - 2019年11月25日公司从第一批贷款中净得7730万美元[46] - 2020年12月10日公司从第二批贷款中净得2000万美元[46] - 2022年2月公司与CSL Vifor签订协议将获约66%利润[48] - 2022年2月CSL Vifor向公司支付2500万美元预付款[48] - 2024年7月10日公司与CSL Vifor终止协议将支付递减的分层特许权使用费[49] - 截至2024年9月30日公司已承诺在2025年上半年从药明生物购买690万美元的Vafseo药物成分[64] - 截至2024年9月30日公司已承诺到2025年底从药明生物购买120万美元的Vafseo药物产品[66] - 公司与Medice签订许可协议可获最高1亿美元商业里程碑付款[77] - 公司与Medice签订许可协议可获10% - 30%分层版税[77] 股票相关 - 2024年九个月内，公司根据2023年计划向员工发行343.25万股期权[89] - 2024年九个月内，公司授予新员工176.755万股期权，截至9月30日，其中176.355万股仍未行使[89] - 2024年九个月内，公司在ATM销售计划下出售1326.1311万股普通股，总收益1920万美元（扣除发行费用后为1870万美元）[86] - 截至2024年9月30日，公司已发行2.11542122亿股普通股，较2023年12月31日的1.94582539亿股有所增加[85] - 截至2024年9月30日，2014计划下未偿受限股票单位数量为3,339,869股，加权平均公允价值为1.30美元2023计划下为603,400股，加权平均公允价值为1.48美元[93] 费用相关 - 2024年截至9月30日九个月内，公司商品销售成本为28.4万美元，研发费用为115.3万美元，销售、一般和管理费用为460.3万美元，重组费用为3.8万美元，股票薪酬总额为607.8万美元[96] - 2024年第三季度研发费用849万美元较2023年同期减少36%[121] - 2024年前三季度研发费用2587万美元较2023年同期减少51%[125] - 2024年第三季度销售总务管理费用2652万美元较2023年同期增加[121] - 2024年前三季度销售总务管理费用7.887亿美元较2023年同期增加5%[125] 其他杂项 - 2024年10月15日，公司与WuXi STA签订协议修正案，延长协议期限至2032年1月1日并修改定价结构[100] - 公司选择AKB - 9090和AKB - 10108两种HIF分子用于临床前开发[103] - 计算稀释每股净亏损时排除潜在稀释性证券等，因其具有反稀释作用[97] - 公司某些受通胀影响的运营成本上升但目前对净亏损影响不大[120] - 公司预计在Vafseo进入美国市场前产品营收仍主要来自Auryxia[105] - 2024年第三季度产品净收入3560万美元较2023年同期减少11%[121] - 2024年前三季度产品净收入1.078亿美元较2023年同期减少8%[125] - 2024年第三季度净亏损2.004亿美元较2023年同期增加38%[121] - 2024年前三季度净亏损4.661亿美元较2023年同期减少11%[125] - Auryxia2025年3月将在美国失去排他性可能影响收入[122] - Vafseo预计2025年1月进入美国市场[122] - 2024年前三季度外部研发费用为10589美元2023年为24822美元[129] - 2024年前三季度内部研发相关费用为15277美元2023年为28392美元[129] - 2024年前三季度总研发费用为25866美元2023年为53214美元[129] - 2024年前三季度销售、一般和管理费用为7890万美元2023年为7480万美元[129] - 2024年前三季度许可费用为220万美元2023年为240万美元[129] - 2024年前三季度重组费用为10万美元2023年为20万美元[129] - 2024年前三季度其他净支出为1130万美元2023年为440万美元[129] - 2024年前三季度权证负债公允价值变动为130万美元2023年无变动[129] - 2024年前三季度偿债损失为50万美元[129] - 2024年前三季度经营活动净现金使用3620万美元[147] - 2024年前三季度投资活动净现金使用极少[148] - 2024年前三季度融资活动净现金提供2730万美元[149] - 2023年前三季度融资活动净现金使用2390万美元[149] - 公司目前正在审查采用ASU 2023 - 07对合并财务报表和披露的影响[29] - 公司预计ASU 2023 - 09不会对合并财务报表产生重大影响[29]