财务业绩 - 2024上半年实现营业收入人民币520,603千元，同比增长59%[4] - 2024年上半年净利润为人民币31,559千元，实现扭亏为盈[33] - 2024年上半年研发费用为人民币46,059千元，较2023年同期减少7.8%[33] - 2024年上半年销售费用为人民币276,482千元，较2023年同期增加40.1%[33] - 2024年上半年一般及行政费用为人民币32,105千元，较2023年同期增加3.2%[33] - 2024年6月30日现金及现金等价物为人民币348,350千元，较2023年底减少0.9%[34] - 2024年上半年经营活动现金净流入为人民币27,801千元，较2023年同期减少55.5%[34] - 2024年上半年投资活动现金净流出为人民币68,784千元，较2023年同期减少18.8%[34] - 2024年上半年融资活动现金净流入为人民币36,209千元，较2023年同期增加6.2%[34] - 2024年6月30日净资产为人民币723,887千元，较2023年底增加5.4%[34] 业务发展 - 产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%，主要来自核心产品朴欣汀®销售业绩持续增长[4] - CDMO/CMO业务收入人民币113,791千元，同比增长144%[4] - CDMO业务新增项目20个，其中ADC 17个，累计至115个项目[5] - 成功获得2个pre-BLA项目，累计在手8个，展示公司CDMO后期商业化项目卓越能力[5] - 已签约未完成订单达人民币1.84亿元，同比增长104%[4] - 与兆科眼科就TAB014签订商业化授权协议，负责未来的商业规模生产[5] 产品情况 - 朴欣汀®覆蓋了原研藥Avastin®在中國大陸獲批的六項適應症[10] - 朴欣汀®成功納入2022年版國家醫保藥品目錄乙類藥品，極大提高了病患可負擔性及藥物可及性[10] - 朴欣汀®在海外市場方面，已經啟動31個海外國家的上市註冊申請工作，已有17個國家的上市申請文件獲得受理[10] - 替至安®於2021年被納入第四批國家集採目錄，並於2022年成功中選多個省際聯盟集採續約項目[11] 行业分析 - 中國生物藥市場規模將從2021年人民幣4,100億元上升至2025年人民幣7,102億元，年複合增長率14.7%[13] - 全球ADC市場有望以30.0%的高複合增速由2022年79億美元增至2030年647億美元[14,15,16] - 全球共計約有1,000餘款活躍狀態的傳統ADC藥物，僅15款產品獲批上市，仍有超370款產品處於不同的臨床研究階段[17] - 2023年，全球ADC藥物市場規模首次破100億美元，已上市15款ADC產品中，有5款2023銷售額超10億美元[17] CDMO业务 - CDMO业务新增项目20个，其中ADC 17个，累计至115个项目[5] - 公司CDMO业务上半年业绩大幅增长，收入同比增长144%，其中ADC项目收入占比88%[19] - 公司已搭建一站式、一地化、端到端的抗体及ADC服务平台，可提供从早期开发到商业化生产的全流程服务[19] - 公司与糖嶺生物达成战略合作，共同开发GL-DisacLink®ADC糖定点偶联技术平台，加速创新偶联药物的开发及商业化[20] - 公司质量管理体系符合中国、美国及欧洲GMP标准，已通过多次国内外药监部门及客户的GMP审计[21] - 公司高度重视数据完整性，实施了DMS、ERP、EMS等信息化系统，降低数据完整性风险[21] - 公司持续投资质量体系建设，包括引進具有全球視野的關鍵人才及員工培訓，增強員工合規意識[22] - 公司擁有4條完整的國際一線品牌商業化產線，包括5個原液車間和4個製劑車間，抗體原液年產能30萬升，製劑年產能3,000萬支；ADC原液年產能960公斤，製劑年產能530多萬瓶[23] - 公司CDMO核心團隊成熟穩定，擁有豐富的生物製藥工藝開發、商業化生產、質量、法規申報等領域經驗，CDMO團隊人數同比增長29%至492人，佔總人數86%[24] - 公司生產基地配備多條完整的上下游產線，抗體生物反應器總規模突破20,000L，ADC原液車間配備數個100L到500L偶聯反應釜，製劑車間配備6,000~50,000瓶/批的GMP標準設備[26] - 公司通過多元的產業合作和交流活動，提升品牌形象和技術實力，獲得客戶高度認可[27,28] - 公司CDMO戰略轉型獲得資本市場認可，持續與投資者建立有效溝通[29] 会计政策 - 公司採用的主要會計政策與以前年度一致[49] - 公司在本報告期內採用了多項新的或經修訂的會計準則[50] - 公司正在評估已頒佈但尚未生效的新會計準則對公司的影響[52] 风险管理 - 公司已建立健全的風險管理機制，並將繼續密切關注市場變化[53,54] 金融工具 - 公司金融工具的公允價值計量主要採用第1級和第2級公允價值計量方法[57] 收入构成 - 收入來源包括商品銷售、佣金收入、CMO業務、CDMO業務等[60] - 2024年上半年收入為5.21億人民幣，同比增